職位描述
藥品臨床研究合作篩選臨床試驗(yàn)方案歸檔總結(jié)藥理毒理研發(fā)申報(bào)臨床運(yùn)營(yíng)CRO醫(yī)藥制造
崗位要求：
1、領(lǐng)導(dǎo)申辦方內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)；
2、制定和監(jiān)督臨床運(yùn)營(yíng)策略、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
3、作為CRO運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的主要接口和關(guān)系管理者；
4、監(jiān)督CRO的項(xiàng)目管理、監(jiān)查、中心啟動(dòng)、數(shù)據(jù)管理等核心運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的績(jī)效、質(zhì)量和交付；
5、管理申辦方內(nèi)部的運(yùn)營(yíng)預(yù)算（包含CRO費(fèi)用）；
6、識(shí)別和管控項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)；確保運(yùn)營(yíng)活動(dòng)符合GCP和方案要求。
7、負(fù)責(zé)CRO相關(guān)工作：負(fù)責(zé)CRO日常運(yùn)營(yíng)工作的全面監(jiān)督、溝通協(xié)調(diào)、問(wèn)題升級(jí)和績(jī)效管理；審閱CRO的關(guān)鍵交付物（監(jiān)查報(bào)告、中心啟動(dòng)報(bào)告、項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告）；主導(dǎo)CRO運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的KPI設(shè)定與評(píng)估。
任職資格
1、 臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、 具有5年以上臨床運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或CRO合作管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 主導(dǎo)過(guò)至少2個(gè)完整臨床研究項(xiàng)目（II/III期優(yōu)先），有大型CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、 精通GCP、ICH-GCP等法規(guī)要求，，熟悉臨床研究全流程；
5、 具備卓越的跨部門協(xié)作與溝通能力。
晉升通道：
助理-初級(jí)-中級(jí)-高級(jí)-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費(fèi)補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會(huì)福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
1、領(lǐng)導(dǎo)申辦方內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)；
2、制定和監(jiān)督臨床運(yùn)營(yíng)策略、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
3、作為CRO運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的主要接口和關(guān)系管理者；
4、監(jiān)督CRO的項(xiàng)目管理、監(jiān)查、中心啟動(dòng)、數(shù)據(jù)管理等核心運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的績(jī)效、質(zhì)量和交付；
5、管理申辦方內(nèi)部的運(yùn)營(yíng)預(yù)算（包含CRO費(fèi)用）；
6、識(shí)別和管控項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)；確保運(yùn)營(yíng)活動(dòng)符合GCP和方案要求。
7、負(fù)責(zé)CRO相關(guān)工作：負(fù)責(zé)CRO日常運(yùn)營(yíng)工作的全面監(jiān)督、溝通協(xié)調(diào)、問(wèn)題升級(jí)和績(jī)效管理；審閱CRO的關(guān)鍵交付物（監(jiān)查報(bào)告、中心啟動(dòng)報(bào)告、項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告）；主導(dǎo)CRO運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的KPI設(shè)定與評(píng)估。
任職資格
1、 臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、 具有5年以上臨床運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或CRO合作管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 主導(dǎo)過(guò)至少2個(gè)完整臨床研究項(xiàng)目（II/III期優(yōu)先），有大型CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、 精通GCP、ICH-GCP等法規(guī)要求，，熟悉臨床研究全流程；
5、 具備卓越的跨部門協(xié)作與溝通能力。
晉升通道：
助理-初級(jí)-中級(jí)-高級(jí)-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費(fèi)補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會(huì)福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、帶薪年假
職位亮點(diǎn)：晉升通道：助理-初級(jí)-中級(jí)-高級(jí)-資深
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)高新開(kāi)發(fā)區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹園C棟7樓
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江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)始建于1972年，集團(tuán)總部位于江蘇省泰州市姜堰區(qū)蘇中藥業(yè)園區(qū)內(nèi)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院是蘇中集團(tuán)的核心研發(fā)平臺(tái)。成立于2003年，位于南京市浦口高新開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，具有良好的工作環(huán)境、齊全的研發(fā)設(shè)備和高素質(zhì)的專業(yè)研發(fā)人員。現(xiàn)有高級(jí)技術(shù)人員、博士、碩士、本科各學(xué)科科研人員一百余人，下設(shè)項(xiàng)目管理部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部、綜合管理部、分析室、中藥室、合成室、制劑室、黃葵研究院，此外在江蘇泰州設(shè)有泰州研究所和技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等機(jī)構(gòu)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院在發(fā)展中堅(jiān)持自主創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，以科技為先導(dǎo)，強(qiáng)化產(chǎn)品科技含量。公司秉承集團(tuán)“蘇潤(rùn)萬(wàn)物、中興九州”的文化理念，倡導(dǎo)“用科技創(chuàng)造健康”，在傳統(tǒng)醫(yī)藥方面?zhèn)鞒泻桶l(fā)揚(yáng)祖國(guó)中醫(yī)藥文化特色，致力于中藥現(xiàn)代化的實(shí)踐，同時(shí)也在心血管、腫瘤等治療領(lǐng)域，以臨床需求為導(dǎo)向，拓展具有特色的創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的化學(xué)藥物研究和開(kāi)發(fā)，以產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)的情懷，竭誠(chéng)為人類健康服務(wù)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)先后獲得新藥證書或批件180余個(gè)，合作發(fā)表論文上萬(wàn)篇。與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)共建了研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。建有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、省企業(yè)院士工作站和省級(jí)技術(shù)中心，多次獲得承擔(dān)多個(gè)國(guó)家、省級(jí)重大研發(fā)項(xiàng)目，獲得過(guò)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)及多個(gè)省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)。公司重視人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，強(qiáng)調(diào)員工能力建設(shè)，提供清晰的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃、良好的個(gè)人發(fā)展機(jī)會(huì)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)和豐厚的福利待遇。
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