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更新于 10月14日
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舉報

臨床試驗助理-南京

6000-9000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTACRCCRO
崗位職責(zé):
1.根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔的回收和保存工作，負責(zé)對項目文檔進行QC，并將無誤的文件進行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時性。
2.負責(zé)項目核心文檔的日常管理和維護工作。
3.協(xié)助臨床項目經(jīng)理制定試驗項目需要的項目文件和相關(guān)表格。
4.協(xié)助CRA進行機構(gòu)立項，倫理資料的準備工作。
5.協(xié)助試驗項目中的合同簽署和蓋章工作。
6.負責(zé)試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給臨床項目經(jīng)理和CRA。在費用支付后，負責(zé)跟蹤發(fā)票的回收和銷賬工作。
7.負責(zé)試驗費用的記錄和匯總，每月完成費用使用報告，提交給臨床項目經(jīng)理。
8.負責(zé)將定期從PV處獲得的SUSAR Listing，寄送給相關(guān)的倫理委員會，跟蹤?quán)]件的到達情況，并及時獲得回執(zhí)。
9.負責(zé)試驗物資的采購，分發(fā)，校準及跟蹤工作。
10.協(xié)助臨床項目經(jīng)理進行試驗項目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作，并及時將遇到的問題反饋給臨床項目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。
11.協(xié)助CRA進行試驗用藥品的申請工作，跟蹤試驗用藥品的運輸情況，確保試驗用藥品能夠及時到達研究中心，如有問題及時將情況反饋給CRA、臨床項目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。（如適用）。
12.協(xié)助項目和相關(guān)會議的支持工作。
13.負責(zé)試驗項目中的日常協(xié)助事務(wù)。
任職要求:
1.良好的溝通技巧和積極主動的工作態(tài)度。
2.積極主動，獨立工作能力強。
3.當(dāng)?shù)貒沂褂玫恼Z言的聽說讀寫能力，并有良好的英語聽說讀寫能力。
4.在多個職能部門環(huán)境中與多個主管/同事合作的意愿，重視團隊合作的重要性。
1.1-2 years relevant work experience, fresh graduates are acceptable.
1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的?？疲ɑ蛞陨希W(xué)位。

工作地點

江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司3號樓

職位發(fā)布者

潘皓/招聘經(jīng)理

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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