職位描述
藥品臨床研究合作篩選臨床試驗(yàn)方案歸檔總結(jié)藥理毒理研發(fā)申報(bào)臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)藥制造
崗位要求
1、負(fù)責(zé)臨床研究方案的設(shè)計(jì)、審閱和最終醫(yī)學(xué)科學(xué)性批準(zhǔn)（特別是關(guān)鍵要素如入選/排除標(biāo)準(zhǔn)、終點(diǎn)、安全性評估）；
2、提供持續(xù)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查指導(dǎo)；
3、審閱和解釋安全性數(shù)據(jù)（SAE/AE, 實(shí)驗(yàn)室異常等）；對受試者安全負(fù)首要醫(yī)學(xué)責(zé)任；
4、審閱臨床研究報(bào)告中的醫(yī)學(xué)和科學(xué)內(nèi)容；
5、CRO全流程對接與醫(yī)學(xué)監(jiān)督：解答CRO和研究中心提出的醫(yī)學(xué)問題；監(jiān)督CRO醫(yī)學(xué)監(jiān)查員的工作質(zhì)量和醫(yī)學(xué)判斷；審閱CRO提供的安全性報(bào)告和醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告；主導(dǎo)或參與研究者會議；審閱CRO準(zhǔn)備的醫(yī)學(xué)相關(guān)文件（如研究者手冊更新、方案偏離的醫(yī)學(xué)評估）。
任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、具有5年以上臨床研究醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任醫(yī)學(xué)經(jīng)理或類似職位，有高級醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備豐富的臨床研究方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)要求。
4、熟悉CRO運(yùn)作模式和醫(yī)學(xué)監(jiān)查流程，能夠有效監(jiān)督和管理CRO的工作。
5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
晉升通道：
助理-初級-中級-高級-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費(fèi)補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項(xiàng)目獎金
1、負(fù)責(zé)臨床研究方案的設(shè)計(jì)、審閱和最終醫(yī)學(xué)科學(xué)性批準(zhǔn)（特別是關(guān)鍵要素如入選/排除標(biāo)準(zhǔn)、終點(diǎn)、安全性評估）；
2、提供持續(xù)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查指導(dǎo)；
3、審閱和解釋安全性數(shù)據(jù)（SAE/AE, 實(shí)驗(yàn)室異常等）；對受試者安全負(fù)首要醫(yī)學(xué)責(zé)任；
4、審閱臨床研究報(bào)告中的醫(yī)學(xué)和科學(xué)內(nèi)容；
5、CRO全流程對接與醫(yī)學(xué)監(jiān)督：解答CRO和研究中心提出的醫(yī)學(xué)問題；監(jiān)督CRO醫(yī)學(xué)監(jiān)查員的工作質(zhì)量和醫(yī)學(xué)判斷；審閱CRO提供的安全性報(bào)告和醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告；主導(dǎo)或參與研究者會議；審閱CRO準(zhǔn)備的醫(yī)學(xué)相關(guān)文件（如研究者手冊更新、方案偏離的醫(yī)學(xué)評估）。
任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、具有5年以上臨床研究醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任醫(yī)學(xué)經(jīng)理或類似職位，有高級醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備豐富的臨床研究方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)要求。
4、熟悉CRO運(yùn)作模式和醫(yī)學(xué)監(jiān)查流程，能夠有效監(jiān)督和管理CRO的工作。
5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
晉升通道：
助理-初級-中級-高級-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費(fèi)補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項(xiàng)目獎金
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、帶薪年假
職位亮點(diǎn)：晉升通道：助理-初級-中級-高級-資深
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)高新開發(fā)區(qū)新錦湖路3-1號中丹園C棟7樓
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職位發(fā)布者
HR/招聘專員
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江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)始建于1972年，集團(tuán)總部位于江蘇省泰州市姜堰區(qū)蘇中藥業(yè)園區(qū)內(nèi)，是國家高新技術(shù)企業(yè)，全國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院是蘇中集團(tuán)的核心研發(fā)平臺。成立于2003年，位于南京市浦口高新開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，具有良好的工作環(huán)境、齊全的研發(fā)設(shè)備和高素質(zhì)的專業(yè)研發(fā)人員?，F(xiàn)有高級技術(shù)人員、博士、碩士、本科各學(xué)科科研人員一百余人，下設(shè)項(xiàng)目管理部、知識產(chǎn)權(quán)部、綜合管理部、分析室、中藥室、合成室、制劑室、黃葵研究院，此外在江蘇泰州設(shè)有泰州研究所和技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等機(jī)構(gòu)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院在發(fā)展中堅(jiān)持自主創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，以科技為先導(dǎo)，強(qiáng)化產(chǎn)品科技含量。公司秉承集團(tuán)“蘇潤萬物、中興九州”的文化理念，倡導(dǎo)“用科技創(chuàng)造健康”，在傳統(tǒng)醫(yī)藥方面?zhèn)鞒泻桶l(fā)揚(yáng)祖國中醫(yī)藥文化特色，致力于中藥現(xiàn)代化的實(shí)踐，同時(shí)也在心血管、腫瘤等治療領(lǐng)域，以臨床需求為導(dǎo)向，拓展具有特色的創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的化學(xué)藥物研究和開發(fā)，以產(chǎn)業(yè)報(bào)國的情懷，竭誠為人類健康服務(wù)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)先后獲得新藥證書或批件180余個(gè)，合作發(fā)表論文上萬篇。與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)共建了研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。建有國家級博士后科研工作站、省企業(yè)院士工作站和省級技術(shù)中心，多次獲得承擔(dān)多個(gè)國家、省級重大研發(fā)項(xiàng)目，獲得過國家科技進(jìn)步獎一等獎及多個(gè)省部級科技獎勵。公司重視人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，強(qiáng)調(diào)員工能力建設(shè)，提供清晰的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃、良好的個(gè)人發(fā)展機(jī)會、培訓(xùn)機(jī)會和豐厚的福利待遇。
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