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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)公司文件的印刷（或復(fù)印）、發(fā)放、收回、銷毀、存檔，并監(jiān)督各部門對文件的管理
2.負責(zé)按《文件管理規(guī)程》和《記錄管理規(guī)程》的要求對GMP所有文件和記錄進行管理
3.根據(jù)批生產(chǎn)、批包裝指令和檢驗需求發(fā)放相關(guān)生產(chǎn)記錄和檢驗記錄
4.負責(zé)質(zhì)量保證部與GMP相關(guān)的檔案管理，負責(zé)監(jiān)督公司各部門的檔案管理工作
5.按照《培訓(xùn)管理規(guī)程》及制定的培訓(xùn)計劃，按時組織本部門的培訓(xùn)并記錄，并協(xié)助、監(jiān)督其他部門的培訓(xùn)工作；追蹤新起草/修訂的文件培訓(xùn)完成情況
6.負責(zé)根據(jù)《法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新管理規(guī)程》定期查詢cGMP有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定并匯報、登記、存檔
7.完成公司、質(zhì)量管理組組長、QA主任安排的其他工作
任職要求：
工作細心，認真負責(zé)，服從工作安排，態(tài)度積極向上。