職位描述
中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責(zé)
- 全面負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)，確保符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
- 主導(dǎo)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控，審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，決定產(chǎn)品的放行與拒收。
- 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定偏差處理、變更控制、糾正預(yù)防措施等管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。
- 組織開展內(nèi)部質(zhì)量?jī)?nèi)審及外部檢查的迎檢工作，跟進(jìn)整改措施的落實(shí)。
- 管理質(zhì)量檢驗(yàn)部門，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)、績(jī)效考核與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
- 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門協(xié)作，解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量可控。
- 關(guān)注藥品監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)，確保企業(yè)質(zhì)量管理工作與最新法規(guī)要求保持一致。
- 學(xué)歷與專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。
- 工作經(jīng)驗(yàn)：具有至少 5 年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中 3 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或同等管理崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉中藥膏體制劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。
- 專業(yè)知識(shí)：精通 GMP 及藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)，具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。
- 能力要求：具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管控能力、問題解決能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。
- 薪酬面議。
工作地點(diǎn)
龍沙區(qū)齊齊哈爾市桃李高級(jí)中學(xué)-西門
相似職位
- 藥廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人5000-8000元
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黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司 - 藥品質(zhì)量專員3000-4000元
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黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
邢程/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司
黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司http://www.hljhxzy.com，成立于2001年5月，坐落在丹頂鶴的故鄉(xiāng)黑龍江省齊齊哈爾市。同年全面通過國(guó)家GMP認(rèn)證。鶴翔制藥融現(xiàn)代高科技制藥技術(shù)與千年中醫(yī)藥文化于一體，始終秉承傳承、弘揚(yáng)、共享、普惠的企業(yè)理念，以傾心傳承和捍衛(wèi)中華中醫(yī)藥文化為己任，弘揚(yáng)和發(fā)展中藥經(jīng)絡(luò)外治的醫(yī)學(xué)理論，共享現(xiàn)代科技與東方哲學(xué)完美結(jié)合之成果，大愛濟(jì)世、惠及眾生。凝聚中華中醫(yī)藥文化精髓，臥薪十年錘煉，傾心打造精品，獨(dú)家原研產(chǎn)品——“粉紅絲秀”散結(jié)乳癖膏，已獲得國(guó)家專利，國(guó)家三類新藥，全面通過國(guó)家藥監(jiān)局審批（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040073），是我國(guó)唯一治療乳腺疾病的中藥貼敷劑型，是目前在中國(guó)唯一通過中藥“藥物體外釋放度”實(shí)驗(yàn)研究的中藥產(chǎn)品，它開創(chuàng)了中藥體外釋放度研究的先河。鶴翔制藥，“中藥經(jīng)絡(luò)外治”醫(yī)學(xué)理論的首創(chuàng)者與踐行者。“中藥經(jīng)絡(luò)外治”醫(yī)學(xué)理論，為數(shù)千萬女性患者帶來了康復(fù)的希望。2009年，散結(jié)乳癖膏被衛(wèi)生部、科技部組織入選“十一五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目”，名稱為“中醫(yī)外治特色療法和外治技術(shù)示范研究”。2011年10月在中華中醫(yī)學(xué)會(huì)乳腺分會(huì)第12屆年會(huì)上成功結(jié)題。2011年，散結(jié)乳癖膏進(jìn)入“國(guó)家中藥臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)指南”，并成為目前唯一外用治療乳腺病的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。鶴翔制藥與北京、上海、廣東、黑龍江、遼寧、河北等國(guó)內(nèi)多個(gè)省市近千家知名醫(yī)院緊密合作，讓越來越多的女性患者在使用散結(jié)乳癖膏后受益。鮮花與掌聲覆蓋了鶴翔人過去的腳印，“傳承、弘揚(yáng)、共享、普惠”的企業(yè)理念，引領(lǐng)著鶴翔人前進(jìn)的步伐。由鶴翔制藥發(fā)起的“粉紅絲秀，傾心乳房美麗，專注乳房健康！”常年公益活動(dòng)，受到社會(huì)各界的好評(píng)如潮。從2019年開始，公司為解決廣大基層乳腺病患者的迫切需求，攜手全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)中醫(yī)中藥產(chǎn)學(xué)研分會(huì)、中醫(yī)中藥治療和預(yù)防乳腺疾病專業(yè)委員會(huì)等國(guó)家級(jí)協(xié)會(huì)，創(chuàng)立了以“7+3理論”和“三步療法”為核心的綠色乳腺革命，公司以全新的運(yùn)營(yíng)理念、全新的管理團(tuán)隊(duì)，立足三終端，依靠基層群眾的力量，打響一場(chǎng)保衛(wèi)乳腺的人民戰(zhàn)爭(zhēng)！全新的鶴翔期待充滿激情與夢(mèng)想的您加入到“粉紅絲秀”的汪洋大海中，讓我們用滿腔的熱情，為保護(hù)人類最寶貴的“房子”而奮斗終生?。?！
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