職位描述
固體制劑化學藥仿制藥膏劑
1、工作經(jīng)驗5年以上，精通技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大工作。
2、熟悉藥品研發(fā)流程，熟悉ICH、FDA、CDE藥品研發(fā)相關(guān)指導原則，熟悉藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、GMP管理規(guī)范。
3、理解固體制劑工藝特點，了解各工藝的關(guān)鍵參數(shù)。 熟悉常用輔料的性能與性質(zhì)，了解各輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。熟悉口服固體藥物制劑設(shè)備原理及應用，尤其設(shè)備放大原理及應用。了解其他制劑劑型的工藝特點和關(guān)鍵參數(shù)。
4、熟練運用各數(shù)據(jù)庫進行文獻調(diào)研，形成調(diào)研分析報告。
5、具有較強的英文讀寫能力。
6、熟練使用Office、Minitab等相關(guān)軟件，具有較強的計劃能力，較強的溝通能力，較強的協(xié)作能力。
7、有國內(nèi)知名藥企技術(shù)研發(fā)部門工作經(jīng)驗，或主流CRO公司項目管理經(jīng)驗。工作經(jīng)歷中具備完整的項目經(jīng)驗。
8、有新產(chǎn)品現(xiàn)場核查/FDA認證/歐盟認證經(jīng)驗。
2、熟悉藥品研發(fā)流程，熟悉ICH、FDA、CDE藥品研發(fā)相關(guān)指導原則，熟悉藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、GMP管理規(guī)范。
3、理解固體制劑工藝特點，了解各工藝的關(guān)鍵參數(shù)。 熟悉常用輔料的性能與性質(zhì)，了解各輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。熟悉口服固體藥物制劑設(shè)備原理及應用，尤其設(shè)備放大原理及應用。了解其他制劑劑型的工藝特點和關(guān)鍵參數(shù)。
4、熟練運用各數(shù)據(jù)庫進行文獻調(diào)研，形成調(diào)研分析報告。
5、具有較強的英文讀寫能力。
6、熟練使用Office、Minitab等相關(guān)軟件，具有較強的計劃能力，較強的溝通能力，較強的協(xié)作能力。
7、有國內(nèi)知名藥企技術(shù)研發(fā)部門工作經(jīng)驗，或主流CRO公司項目管理經(jīng)驗。工作經(jīng)歷中具備完整的項目經(jīng)驗。
8、有新產(chǎn)品現(xiàn)場核查/FDA認證/歐盟認證經(jīng)驗。
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工作地點
未央?yún)^(qū)西安昊天機電實業(yè)有限責任公司
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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