崗位要求:
1.本科及以上學歷;
2.藥學、生物學、化學相關專業(yè);
3.具備藥品微生物2年以上檢測經驗;
4.具備高活性/ADC原料藥檢測經驗優(yōu)先。
崗位職責:
1.熟悉微生物(微生物限度、內毒素、無菌)檢測;
2.微生物實驗室的相關文件的起草制定;
3.微生物檢測方法的適用性確認和驗證;
4.根據(jù)物料、中間產品及成品檢驗操作規(guī)程進行檢測,并完成相關記錄;
5.具備液相、氣相等儀器基本使用能力(優(yōu)先);
6.檢驗過程中發(fā)現(xiàn)偏差或OOS應及時上報并根據(jù)偏差或OOS相關調查程序進行調查;
7.實驗室負責儀器的日常維護保養(yǎng)。