崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的分析方法開發(fā)、確認(rèn)、驗證
2、負(fù)責(zé)公司新項目的管理,保障項目按節(jié)點(diǎn)開展和完成
3、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品技術(shù)提升、供應(yīng)商新增等配套的質(zhì)量研究工作
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化工等相關(guān)專業(yè);
2、有2年以上大型企業(yè)GMP體系工作的經(jīng)驗
3、掌握儀器設(shè)備的應(yīng)用和基本的故障排查,如HPLC\GC\LCMS\ICPMS等
4、條理清晰,思路敏捷,且抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)一定程度的加班
5、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有一定的項目管理經(jīng)驗
6、掌握各國法規(guī)對分析方法開發(fā)、確認(rèn)、驗證的要求;
7、英語6級,能熟練用英語完成文件的起草和報告的撰寫