職位信息
1. 負(fù)責(zé)按CDE及ICH等相關(guān)指導(dǎo)原則，把控整個(gè)項(xiàng)目組質(zhì)量研究工作；
2. 參與起草分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等實(shí)驗(yàn)方案；
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)申報(bào)資料撰寫工作；
4. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的問題，能提出合理化建議。
任職要求：
1. 藥學(xué)及化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 3年以上新藥或仿制藥相關(guān)質(zhì)量研究管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作技能，并能熟練使用常用分析儀器如HPLC、GC、UV等色譜類儀器。