職位描述
化學藥制劑仿制藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質譜儀氣相色譜質譜儀質譜儀
1、分析方法開發(fā)：專注于有關物質、含量測定及異構體等關鍵指標覆蓋起始物料、中間體及原料藥，通過分析相應參數(shù)提升方法的分離度和準確性；
2、方法學驗證：執(zhí)行嚴格的分析方法驗證流程，通過全面的驗證實驗，保證所開發(fā)方法的可靠性和適用性。編寫詳盡的驗證報告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識別并表征降解產(chǎn)物。通過加速穩(wěn)定性試驗和長期穩(wěn)定性研究，評估藥物的有效期和儲存條件；
4、熟悉基毒雜質檢測方法開發(fā)；
5、熟悉與檢驗相關的藥典知識，包括美國藥典、中國藥典、歐洲藥典等專論及相關章節(jié)；
6、熟悉與檢驗相關的國際法規(guī)趨勢，包括定期收集483、國內(nèi)外審計缺陷與內(nèi)部SOP比對，組織修訂相應的SOP，確保符合法規(guī)要求
2、方法學驗證：執(zhí)行嚴格的分析方法驗證流程，通過全面的驗證實驗，保證所開發(fā)方法的可靠性和適用性。編寫詳盡的驗證報告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識別并表征降解產(chǎn)物。通過加速穩(wěn)定性試驗和長期穩(wěn)定性研究，評估藥物的有效期和儲存條件；
4、熟悉基毒雜質檢測方法開發(fā)；
5、熟悉與檢驗相關的藥典知識，包括美國藥典、中國藥典、歐洲藥典等專論及相關章節(jié)；
6、熟悉與檢驗相關的國際法規(guī)趨勢，包括定期收集483、國內(nèi)外審計缺陷與內(nèi)部SOP比對，組織修訂相應的SOP，確保符合法規(guī)要求
工作地點
杭州西湖區(qū)浙江大學(紫金港校區(qū))
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職位發(fā)布者
陳先生/招聘HR
剛剛活躍立即溝通
江西天新藥業(yè)股份有限公司江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，是一家專業(yè)生產(chǎn)維生素的高新技術企業(yè)，主要產(chǎn)品有維生素B1、維生素B6、葉酸和抗壞血酸棕櫚酸酯，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑。目前，公司已迅速成長為全球領先的維生素生產(chǎn)商。公司建立了江西省維生素工程技術研究中心，并在上海建立了研發(fā)中心，致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售最具價值的產(chǎn)品。公司建立了完善的質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系，通過了中國GMP、美國FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等認證。公司奉行“誠信守法、清潔生產(chǎn)、預防為主、持續(xù)完善，追求企業(yè)與環(huán)境的和詣發(fā)展"的方針，每年投入大量資金，采用先進科技，綜合利用，變廢為寶，推行清潔生產(chǎn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，現(xiàn)已擁有三套污水處理系統(tǒng)、兩套危廢焚燒系統(tǒng)，以及尾氣回收處理裝置等配套設施。公司被評為“中國質量誠信企業(yè)”、“信用管理AA級企業(yè)”；江西省“先進非公有制企業(yè)”、“外貿(mào)出口先進企業(yè)”、“誠信企業(yè)”、“AAA守信用重合同單位”、“綠化園林單位”、“質量管理先進企業(yè)”；景德鎮(zhèn)市“民營工業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“環(huán)境保護先進單位”、“安全生產(chǎn)先進單位”、“優(yōu)強企業(yè)”、“工業(yè)十強企業(yè)”。郵箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具體簡介詳見官網(wǎng):http://www.txpharm.com
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