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更新于 9月1日

臨床項目經(jīng)理

1.5-2.5萬

職位描述

臨床試驗中藥項目醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和CRO的管理;
(2)負(fù)責(zé)對公司所有臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進(jìn)行;
(3)負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機(jī)構(gòu)、費用、時間等進(jìn)行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
(4)負(fù)責(zé)及參與協(xié)調(diào)臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等;
(5)協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
(6)推動臨床試驗的診療規(guī)范、專家共識的形成;
(7)負(fù)責(zé)臨床部門的團(tuán)隊建設(shè)、人員考核及培訓(xùn)選拔;
(8)負(fù)責(zé)與內(nèi)外部相關(guān)部門保持良好的合作關(guān)系,支持工作有序開展。
崗位要求:
(1)臨床專業(yè),具有在中藥制藥企業(yè)或CRO的臨床部門至少五年以上中藥新藥臨床項目管理的工作經(jīng)驗,負(fù)責(zé)過完整的臨床研究項目經(jīng)驗;
(2)有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先;
(3)豐富的臨床試驗管理的知識,精通臨床試驗全過程,精通GCP規(guī)范,熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
(4)具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案;
(5)具有良好的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行積極的溝通。

工作地點

濟(jì)南歷下區(qū)保利大名湖

職位發(fā)布者

蘇女士/HR

昨日活躍
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公司Logo山東漢方制藥有限公司
山東漢方是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè),旗下有山東漢方制藥有限公司、山東漢方日用化妝品有限公司、濟(jì)南漢方生物科技有限公司。集團(tuán)屬山東省高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)基地坐落于風(fēng)景秀麗的濟(jì)南市濟(jì)北開發(fā)區(qū)。今天的漢方集團(tuán)是所有員工共同努力和辛勤汗水澆灌出來的。漢方不僅是一個企業(yè),更是一個事業(yè),是一個崇高的事業(yè)。她將引領(lǐng)著每一個愿意為人類健康而奉獻(xiàn)自己青春的漢方人一步一個腳印,默默地為人類的健康奉獻(xiàn)著自己的每一分光和熱,在奉獻(xiàn)和拼搏中實現(xiàn)人生夢想。集團(tuán)網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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