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崗位職責：
（1）負責公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和CRO的管理；
（2）負責對公司所有臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行；
（3）負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施；
（4）負責及參與協(xié)調(diào)臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等；
（5）協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
（6）推動臨床試驗的診療規(guī)范、專家共識的形成；
（7）負責臨床部門的團隊建設(shè)、人員考核及培訓(xùn)選拔；
（8）負責與內(nèi)外部相關(guān)部門保持良好的合作關(guān)系，支持工作有序開展。
崗位要求：
（1）臨床專業(yè)，具有在中藥制藥企業(yè)或CRO的臨床部門至少五年以上中藥新藥臨床項目管理的工作經(jīng)驗，負責過完整的臨床研究項目經(jīng)驗；
（2）有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
（3）豐富的臨床試驗管理的知識，精通臨床試驗全過程，精通GCP規(guī)范，熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
（4）具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；
（5）具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通。