雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
材料合成制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、中試轉(zhuǎn)移項(xiàng)目：
（1）根據(jù)上級(jí)安排啟動(dòng)中試項(xiàng)目的前期工作，申購(gòu)原輔料，啟動(dòng)小試；
（2）設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，按照小試轉(zhuǎn)移報(bào)告和實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定工藝關(guān)鍵參數(shù)；
（3）根據(jù)流程編寫技術(shù)類文件，如批生產(chǎn)記錄，清潔規(guī)程，中試方案等文件；
（4）負(fù)責(zé)與生產(chǎn)車間一起確認(rèn)中試生產(chǎn)所需要的設(shè)備、系統(tǒng)等工作，負(fù)責(zé)對(duì)車間工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保中試生產(chǎn)的條件具備 ；
（5）明確中試生產(chǎn)過(guò)程中各工藝控制要求，以及相關(guān)工藝參數(shù)變化對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、收率、雜質(zhì)控制以及安全等方面的影響。
2、實(shí)驗(yàn)規(guī)范：
（1）嚴(yán)格按照客戶的質(zhì)量要求，實(shí)施和制備相關(guān)樣品；
（2）嚴(yán)格記錄好實(shí)驗(yàn)過(guò)程，真實(shí)、及時(shí)、有效，確保操作規(guī)范，有較強(qiáng)的重復(fù)性；
（3）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所涉及到的設(shè)備和系統(tǒng)的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保實(shí)驗(yàn)室的整潔有序（達(dá)到6S管理要求）。
3、及時(shí)和生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、采購(gòu)等相關(guān)部門間的協(xié)作，確保項(xiàng)目的正常進(jìn)行。
1、中試轉(zhuǎn)移項(xiàng)目：
（1）根據(jù)上級(jí)安排啟動(dòng)中試項(xiàng)目的前期工作，申購(gòu)原輔料，啟動(dòng)小試；
（2）設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，按照小試轉(zhuǎn)移報(bào)告和實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定工藝關(guān)鍵參數(shù)；
（3）根據(jù)流程編寫技術(shù)類文件，如批生產(chǎn)記錄，清潔規(guī)程，中試方案等文件；
（4）負(fù)責(zé)與生產(chǎn)車間一起確認(rèn)中試生產(chǎn)所需要的設(shè)備、系統(tǒng)等工作，負(fù)責(zé)對(duì)車間工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保中試生產(chǎn)的條件具備 ；
（5）明確中試生產(chǎn)過(guò)程中各工藝控制要求，以及相關(guān)工藝參數(shù)變化對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、收率、雜質(zhì)控制以及安全等方面的影響。
2、實(shí)驗(yàn)規(guī)范：
（1）嚴(yán)格按照客戶的質(zhì)量要求，實(shí)施和制備相關(guān)樣品；
（2）嚴(yán)格記錄好實(shí)驗(yàn)過(guò)程，真實(shí)、及時(shí)、有效，確保操作規(guī)范，有較強(qiáng)的重復(fù)性；
（3）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所涉及到的設(shè)備和系統(tǒng)的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保實(shí)驗(yàn)室的整潔有序（達(dá)到6S管理要求）。
3、及時(shí)和生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、采購(gòu)等相關(guān)部門間的協(xié)作，確保項(xiàng)目的正常進(jìn)行。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、包住、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、帶薪年假
工作地點(diǎn)
孝感應(yīng)城市湖北宇陽(yáng)藥業(yè)有限公司
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利，9項(xiàng)國(guó)外專利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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