雇員點評標簽
職位描述
制劑項目管理
工作職責：
1、負責所帶領(lǐng)團隊項目的管理工作，代表技術(shù)部組織所負責項目會議（包括項目例會、與客戶的會議、項目總結(jié)會等）；
2、根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求，負責計劃、準備和實施項目生產(chǎn)，實現(xiàn)項目目標；
3、評估項目工藝，從安全、工藝與設備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風險并給出專業(yè)建議，采取防范措施；
4、根據(jù)客戶要求提供項目技術(shù)資料、參與客戶審計；
5、負責項目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移；
6、匯總、分析項目質(zhì)量、工藝和生產(chǎn)信息，提前識別質(zhì)量、收率風險，支持生產(chǎn)異常調(diào)查，解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；
7、參與或主持業(yè)務流程優(yōu)化；
8、根據(jù)項目交付需求，參與組建、培訓與業(yè)務需求匹配的技術(shù)團隊，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶滿意度。
2、根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求，負責計劃、準備和實施項目生產(chǎn)，實現(xiàn)項目目標；
3、評估項目工藝，從安全、工藝與設備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風險并給出專業(yè)建議，采取防范措施；
4、根據(jù)客戶要求提供項目技術(shù)資料、參與客戶審計；
5、負責項目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移；
6、匯總、分析項目質(zhì)量、工藝和生產(chǎn)信息，提前識別質(zhì)量、收率風險，支持生產(chǎn)異常調(diào)查，解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；
7、參與或主持業(yè)務流程優(yōu)化；
8、根據(jù)項目交付需求，參與組建、培訓與業(yè)務需求匹配的技術(shù)團隊，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶滿意度。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上經(jīng)驗，有制劑背景，3年以上管理經(jīng)驗；
3、對項目管理的主要工作有較深的理解和體系化的搭建邏輯，包括（建立、運行、維護、完善）；
4、具備扎實的制藥背景（制劑優(yōu)先），熟悉多領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，特別是在無菌工藝、復雜制劑等方面的技能；
5、具備豐富的項目管理經(jīng)驗，能夠平行管理多個項目，有3個以上項目成功申報的經(jīng)驗；
6、具備CDMO平臺經(jīng)驗，熟悉仿制藥、創(chuàng)新藥不同階段的工藝和申報要求；
7、具備官方現(xiàn)場核查的經(jīng)驗；
8、熟悉藥典、GMP 及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)(NMPA，F(xiàn)DA，EMA、WHO、ICH等)要求；
9、具備高效推動項目執(zhí)行落地的能力，有強烈的目標感，有計劃，有策略，有監(jiān)控；
10、英語能日常交流。
2、10年以上經(jīng)驗，有制劑背景，3年以上管理經(jīng)驗；
3、對項目管理的主要工作有較深的理解和體系化的搭建邏輯，包括（建立、運行、維護、完善）；
4、具備扎實的制藥背景（制劑優(yōu)先），熟悉多領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，特別是在無菌工藝、復雜制劑等方面的技能；
5、具備豐富的項目管理經(jīng)驗，能夠平行管理多個項目，有3個以上項目成功申報的經(jīng)驗；
6、具備CDMO平臺經(jīng)驗，熟悉仿制藥、創(chuàng)新藥不同階段的工藝和申報要求；
7、具備官方現(xiàn)場核查的經(jīng)驗；
8、熟悉藥典、GMP 及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)(NMPA，F(xiàn)DA，EMA、WHO、ICH等)要求；
9、具備高效推動項目執(zhí)行落地的能力，有強烈的目標感，有計劃，有策略，有監(jiān)控；
10、英語能日常交流。
工作地點
重慶水土
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中子科學(重慶)研究院有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/招聘主管
立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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