雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司的公用設(shè)施、設(shè)備/儀器驗(yàn)證工作；
2. 與其他驗(yàn)證工程師一起制訂確認(rèn)與驗(yàn)證管理文件和年度驗(yàn)證工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施公用設(shè)施、設(shè)備/儀器確認(rèn)部分；
3. 負(fù)責(zé)組織成立確認(rèn)小組，參與開展確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，組織起草和審核設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告，并協(xié)調(diào)各部門開展生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)工作；
4. 參與年度驗(yàn)證回顧報(bào)告的編寫，；
5. 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證對象的實(shí)施情況；
6. 負(fù)責(zé)文件、記錄管理工作；
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理工作；
8. 參與內(nèi)外部審計(jì)；
9. 參與供應(yīng)商審計(jì)；
10. 參與GMP現(xiàn)場管理；
11. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格
1. 學(xué)歷：大學(xué)專科及以上
2. 專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、生物制藥或相關(guān)專業(yè)
3. 語言：良好的英語讀寫能力
4. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有1年及以上同等職位工作經(jīng)驗(yàn)；本科應(yīng)屆生亦可。
技能要求：遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、誠實(shí)守信；熟悉國內(nèi)外藥品管理法、cGMP以及其他相關(guān)藥品的法規(guī)指南；熟悉生物制品及無菌藥品質(zhì)量相關(guān)理念。
1. 負(fù)責(zé)公司的公用設(shè)施、設(shè)備/儀器驗(yàn)證工作；
2. 與其他驗(yàn)證工程師一起制訂確認(rèn)與驗(yàn)證管理文件和年度驗(yàn)證工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施公用設(shè)施、設(shè)備/儀器確認(rèn)部分；
3. 負(fù)責(zé)組織成立確認(rèn)小組，參與開展確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，組織起草和審核設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告，并協(xié)調(diào)各部門開展生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)工作；
4. 參與年度驗(yàn)證回顧報(bào)告的編寫，；
5. 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證對象的實(shí)施情況；
6. 負(fù)責(zé)文件、記錄管理工作；
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理工作；
8. 參與內(nèi)外部審計(jì)；
9. 參與供應(yīng)商審計(jì)；
10. 參與GMP現(xiàn)場管理；
11. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格
1. 學(xué)歷：大學(xué)專科及以上
2. 專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、生物制藥或相關(guān)專業(yè)
3. 語言：良好的英語讀寫能力
4. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有1年及以上同等職位工作經(jīng)驗(yàn)；本科應(yīng)屆生亦可。
技能要求：遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、誠實(shí)守信；熟悉國內(nèi)外藥品管理法、cGMP以及其他相關(guān)藥品的法規(guī)指南；熟悉生物制品及無菌藥品質(zhì)量相關(guān)理念。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)華申路215號(hào)
相似職位
- QA工程師(J11639)6000-8000元
上海 - 浦東
博騰制藥 上海 - 浦東
藥明康德新藥開發(fā)有限公司- 現(xiàn)場qa9000-15000元
上海 - 奉賢
北京和光同盛科技有限公司 - 服裝品管QA8000-12000元
上海 - 青浦
上海由美服裝有限公司 - QA質(zhì)量實(shí)習(xí)生140-150元/天
上海 - 靜安
多特瑞(上海)商貿(mào)有限公司 - QA專員5000-8000元
上海 - 長寧
上海旗盈企業(yè)管理咨詢有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
魯女士/HR
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
公司主頁