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更新于 6月30日
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項目管理總監(jiān)（PMO）(J11885)

5-7萬·14薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

PMPPMO醫(yī)療器械IVD
崗位職責(zé):
1. 項目管理體系建設(shè)與優(yōu)化?
制定/優(yōu)化企業(yè)級項目管理流程（覆蓋立項、計劃、執(zhí)行、監(jiān)控、收尾全周期），適配醫(yī)療器械/IVD行業(yè)法規(guī)（如ISO 13485、NMPA、FDA/CE）及POCT產(chǎn)品特性（快速檢測、即時性、供應(yīng)鏈敏感性）。
建立項目管理標(biāo)準(zhǔn)工具庫（WBS模板、進(jìn)度表、風(fēng)險評估矩陣、變更控制流程等），推動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；定期復(fù)盤項目經(jīng)驗，輸出最佳實踐并推廣。
主導(dǎo)項目管理培訓(xùn)（針對研發(fā)、生產(chǎn)、市場等部門），提升全員項目化管理意識與執(zhí)行能力。
?2. 全生命周期項目管理?
研發(fā)階段?：
統(tǒng)籌血糖檢測及POCT產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)項目（如新型血糖試紙、便攜式檢測儀），協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、臨床團(tuán)隊，確保技術(shù)路線符合產(chǎn)品規(guī)劃（準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、操作便捷性）。
?注冊申報階段?：
主導(dǎo)產(chǎn)品注冊項目管理（如國內(nèi)NMPA二類/三類醫(yī)療器械注冊、CE-IVDR認(rèn)證），協(xié)調(diào)注冊、質(zhì)量體系團(tuán)隊完成技術(shù)文檔編制，跟蹤審評進(jìn)度，解決發(fā)補(bǔ)問題。
?生產(chǎn)轉(zhuǎn)化階段?：
推動研發(fā)成果向量產(chǎn)轉(zhuǎn)化，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、工藝部門完成工藝驗證、設(shè)備調(diào)試、小批量試產(chǎn)，確保生產(chǎn)效率與質(zhì)量符合要求。
監(jiān)控量產(chǎn)爬坡過程中的問題，推動跨部門快速響應(yīng)。
?上市后迭代階段?：
管理產(chǎn)品迭代項目，收集市場反饋與售后數(shù)據(jù)，評估需求優(yōu)先級，推動快速開發(fā)。
?3. 跨部門協(xié)同與資源協(xié)調(diào)?
作為“中樞節(jié)點”，對接研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、市場、銷售等部門，解決項目沖突。
統(tǒng)籌項目資源分配，根據(jù)項目優(yōu)先級動態(tài)調(diào)整，確保關(guān)鍵路徑資源充足。
?4. 風(fēng)險與合規(guī)管理?
建立項目風(fēng)險庫，定期進(jìn)行風(fēng)險評估（如血糖試紙的穩(wěn)定性風(fēng)險、注冊審評延期的影響），制定應(yīng)對策略。
監(jiān)督項目合規(guī)性，避免因違規(guī)導(dǎo)致的處罰或市場準(zhǔn)入受阻。
?5. 項目績效監(jiān)控與報告?
定義項目關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）：進(jìn)度偏差（SV）、成本偏差（CV）、質(zhì)量合格率、客戶滿意度等，通過周報/月報跟蹤監(jiān)控。
定期向管理層匯報項目進(jìn)展（里程碑達(dá)成情況、風(fēng)險預(yù)警、資源需求），為戰(zhàn)略決策提供數(shù)據(jù)支持。
任職要求:
?1. 教育背景與專業(yè)?
本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)；
10年以上醫(yī)療器械/IVD行業(yè)項目管理經(jīng)驗，5年以上POCT或血糖檢測產(chǎn)品項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
?2. 核心能力要求?
法規(guī)熟悉度?：精通ISO 13485、NMPA《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、FDA QSR 820、CE-IVDR等法規(guī)。
?項目管理能力?：熟練使用PRINCE2、PMBOK等方法論，掌握Project、Jira等工具；具備復(fù)雜項目（多部門、跨地域）的全周期管理經(jīng)驗。
?跨部門協(xié)作能力?：優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與沖突解決能力，能推動研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等協(xié)同。
?風(fēng)險意識與問題解決?：敏銳的風(fēng)險識別能力，能快速定位項目卡點并推動閉環(huán)。
?3. 加分項?
有成功主導(dǎo)過血糖檢測或POCT產(chǎn)品從研發(fā)到上市全流程的項目管理經(jīng)驗；
熟悉臨床試驗（GCP）、注冊申報（如NMPA二類/三類）的具體操作流程；
具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485內(nèi)審員）認(rèn)證經(jīng)驗。

工作地點

玄武區(qū)魚躍集團(tuán)(南京)全球研發(fā)總部

職位發(fā)布者

董先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命，成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個研發(fā)中心、9個生產(chǎn)基地，服務(wù)全球超過 30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個國家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán)，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭，專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略，幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活，持續(xù)推動醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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