雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
GCP培訓(xùn)證書(shū)QC七大手法
崗位職責(zé)?：
1.協(xié)助制定并執(zhí)行臨床稽查計(jì)劃，確保試驗(yàn)符合GCP、SOP及法規(guī)要求。
2.參與質(zhì)量體系審核，跟進(jìn)偏差糾正與預(yù)防措施的實(shí)施。
3.管理臨床試驗(yàn)文檔，包括回收、QC及存檔，確保符合ICH-GCP標(biāo)準(zhǔn)。
4.支持培訓(xùn)活動(dòng)，維護(hù)員工培訓(xùn)記錄，提供合規(guī)性指導(dǎo)。
任職資格?：
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)?：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)驗(yàn)要求?：1-3年臨床研究或QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先CRA背景。持有GCP培訓(xùn)證書(shū)。
3.能力要求?：
①熟悉GCP法規(guī)及臨床試驗(yàn)流程，具備基礎(chǔ)稽查能力。
②熟練使用辦公軟件，文檔管理細(xì)致高效。
4.素質(zhì)要求?：溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，適應(yīng)快節(jié)奏工作。
1.協(xié)助制定并執(zhí)行臨床稽查計(jì)劃，確保試驗(yàn)符合GCP、SOP及法規(guī)要求。
2.參與質(zhì)量體系審核，跟進(jìn)偏差糾正與預(yù)防措施的實(shí)施。
3.管理臨床試驗(yàn)文檔，包括回收、QC及存檔，確保符合ICH-GCP標(biāo)準(zhǔn)。
4.支持培訓(xùn)活動(dòng)，維護(hù)員工培訓(xùn)記錄，提供合規(guī)性指導(dǎo)。
任職資格?：
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)?：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)驗(yàn)要求?：1-3年臨床研究或QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先CRA背景。持有GCP培訓(xùn)證書(shū)。
3.能力要求?：
①熟悉GCP法規(guī)及臨床試驗(yàn)流程，具備基礎(chǔ)稽查能力。
②熟練使用辦公軟件，文檔管理細(xì)致高效。
4.素質(zhì)要求?：溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，適應(yīng)快節(jié)奏工作。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷下區(qū)迪亞創(chuàng)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
欒女士/招聘主管
剛剛活躍立即溝通
山東百諾醫(yī)藥股份有限公司
山東百諾醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年8月，為國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)公司。通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，成立研發(fā)行業(yè)“院士工作站”，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥研發(fā)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，取得山東省首張研究機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。先后榮獲“國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省企業(yè)技術(shù)中心”、“中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)金橋獎(jiǎng)”、“2022年中國(guó)醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司擁有原料及制劑藥學(xué)研發(fā)平臺(tái)、中試生產(chǎn)制造平臺(tái)（山東朗諾制藥有限公司）、BE試驗(yàn)平臺(tái)（山東安捷生物檢測(cè)技術(shù)有限公司）等醫(yī)藥研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈。
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