職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建設(shè)與實(shí)施；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保符合ISO 13485、GMP等法規(guī)要求；
3. 主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核及供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估；
4. 組織分析質(zhì)量異常事件，制定改進(jìn)措施并跟蹤閉環(huán)；
5. 協(xié)調(diào)跨部門(mén)協(xié)作，推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成；
6. 建立質(zhì)量培訓(xùn)體系，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力。
1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建設(shè)與實(shí)施；
2. 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保符合ISO 13485、GMP等法規(guī)要求；
3. 主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核及供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估；
4. 組織分析質(zhì)量異常事件，制定改進(jìn)措施并跟蹤閉環(huán)；
5. 協(xié)調(diào)跨部門(mén)協(xié)作，推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成；
6. 建立質(zhì)量培訓(xùn)體系，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力。
任職資格：
學(xué)歷 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
工作經(jīng)驗(yàn) 5-10年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
年齡 30-40歲（可彈性調(diào)整）
熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)； 掌握ISO 13485、GMP、FDA 21 CFR Part 820等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
熟練運(yùn)用FMEA、SPC、APQP、8D等質(zhì)量工具； 能獨(dú)立完成質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及報(bào)告輸出。
有參與過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)或飛行檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)、備案及臨床試驗(yàn)相關(guān)流程
學(xué)歷 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
工作經(jīng)驗(yàn) 5-10年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
年齡 30-40歲（可彈性調(diào)整）
熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)； 掌握ISO 13485、GMP、FDA 21 CFR Part 820等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
熟練運(yùn)用FMEA、SPC、APQP、8D等質(zhì)量工具； 能獨(dú)立完成質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及報(bào)告輸出。
有參與過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)或飛行檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)、備案及臨床試驗(yàn)相關(guān)流程
工作地點(diǎn)
珠海香洲區(qū)港灣一號(hào)科創(chuàng)園24棟C區(qū)1層105室(集中辦公區(qū))
相似職位
珠海 - 金灣區(qū)
鳳凰制藥集團(tuán)(珠海)有限公司- 醫(yī)療器械驗(yàn)證工程師1-1.5萬(wàn)
珠海 - 香洲區(qū)
愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 - QC質(zhì)檢員5000-7000元
珠海 - 香洲區(qū)
愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 - 巡檢員（IPQC）5000-8000元·13薪
珠海 - 香洲區(qū)
寶萊特 - 質(zhì)量經(jīng)理（管理者代表）1-1.5萬(wàn)·13薪
珠海 - 斗門(mén)區(qū)
珠海星以醫(yī)療科技有限公司 - 滅菌驗(yàn)證工程師7000-10000元·13薪
珠海 - 金灣區(qū)
原妙醫(yī)學(xué)
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
謝女士/行政人事
昨日活躍立即溝通
深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司位于中國(guó)經(jīng)濟(jì)特區(qū)深圳市，是國(guó)外傳感器的專(zhuān)業(yè)代理公司，也是一家專(zhuān)注于傳感器產(chǎn)品和應(yīng)用的高科技服務(wù)提供商。自成立伊始，作為世界頂級(jí)傳感器制造商美國(guó)精量電子MEAS公司在中國(guó)的一級(jí)代理商，基于廠家深圳工廠本土化的緊密合作，我們致力于為客戶(hù)提供各種高品質(zhì)、最佳性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，并逐漸以專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)注的服務(wù)態(tài)度，贏得醫(yī)療、工程機(jī)械制造等行業(yè)諸多客戶(hù)的信任和支持。美國(guó)MEAS(精量電子)是全球知名的傳感器制造廠商，掌握著世界領(lǐng)先的MEMS制造技術(shù)，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)：壓力及動(dòng)態(tài)壓力傳感器、位移傳感器、傾角及角位移傳感器、霍爾編碼器、磁阻傳感器、加速度傳感器、振動(dòng)傳感器、濕度傳感器、溫度傳感器、液體特性傳感器、紅外傳感器、光電傳感器、壓電薄膜傳感器、智能交通傳感器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于航天航空、國(guó)防軍工、機(jī)械設(shè)備、工業(yè)自動(dòng)化控制、汽車(chē)電子、醫(yī)療、家用電器、暖通空調(diào)、石油化工、空壓機(jī)、氣象監(jiān)測(cè)、儀器儀表等眾多領(lǐng)域。公司秉承“以人為本，科技興業(yè)”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“用戶(hù)至上，質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)方針；以“求真務(wù)實(shí)、勇于創(chuàng)新”的積極態(tài)度，重點(diǎn)發(fā)展傳感器在電子醫(yī)療器械和工程機(jī)械設(shè)備的應(yīng)用，致力為客戶(hù)提供最佳的解決方案。
公司主頁(yè)