崗位職責(zé):
1.建立、運(yùn)行和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系與CNAS體系;
2.協(xié)助和實(shí)施檢測(cè)分析技術(shù)的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證和sop優(yōu)化,協(xié)助相關(guān)技術(shù)文件的建立和維護(hù);3.參與解決平臺(tái)化檢測(cè)技術(shù)問題及持續(xù)優(yōu)化更新,協(xié)助建立更新相關(guān)技術(shù)文件;
4.檢測(cè)工作管理與協(xié)調(diào);
5.協(xié)助商業(yè)化轉(zhuǎn)移階段及上市后品種的穩(wěn)定性考察相關(guān)工作;
6.參與檢測(cè)驗(yàn)證方案的制定、實(shí)施及報(bào)告編寫;
7.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2.了解國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),掌握生物制藥基礎(chǔ)知識(shí)
3.掌握質(zhì)量控制,分析檢測(cè)技術(shù)知識(shí),具備實(shí)驗(yàn)涉及與操作技能