職位描述
新藥原料藥有機合成小分子化合物合成
崗位職責(zé)：
- 工藝開發(fā)與優(yōu)化： 負責(zé)仿制藥原料藥及其中間體的合成工藝研究與優(yōu)化，重點解決反應(yīng)收率、純度及工藝穩(wěn)定性問題，降低生產(chǎn)成本。
- 雜質(zhì)研究與控制： 設(shè)計并合成工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)及對照品，協(xié)助分析團隊建立雜質(zhì)檢測方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊標準。
- 實驗室放大與中試： 參與公斤級實驗室放大及中試生產(chǎn)，解決放大過程中的工程與工藝問題，規(guī)范撰寫中試報告。
- 合規(guī)記錄： 嚴格遵守GLP規(guī)范，及時、準確、完整地整理實驗記錄，配合完成CTD申報資料中合成部分的撰寫。
- 學(xué)歷專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
- 技能經(jīng)驗： 3年以上有機合成經(jīng)驗，熟悉常見的有機反應(yīng)類型。有仿制藥研發(fā)或工藝放大經(jīng)驗者優(yōu)先。
- 雜質(zhì)意識： 具備較強的雜質(zhì)譜分析意識，熟悉異構(gòu)體、基因毒性雜料的合成與規(guī)避策略。
- 文檔能力： 熟練使用ChemDraw等專業(yè)軟件，能閱讀英文文獻，有撰寫申報資料經(jīng)驗者優(yōu)先。
- 職業(yè)素養(yǎng)： 責(zé)任心強，具有良好的安全意識和團隊協(xié)作精神。
工作地點
上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園(一期)上海市浦東新區(qū)巴圣路160號4-1號樓2樓
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職位發(fā)布者
王先生/人力資源總監(jiān)HRD
昨日活躍立即溝通
青海制藥有限公司青海制藥廠有限公司，原青海制藥廠，始建于一九五八年，主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)銷售阿片粉、磷酸可待因、嗎啡等精麻類藥品原料藥和生產(chǎn)銷售復(fù)方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等復(fù)方制劑的藥品制造企業(yè)。公司是國家最早一批的精麻類藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過引進國際先進設(shè)備和技術(shù)，使設(shè)備裝備基本達到國內(nèi)先進水平。公司研究所不斷開發(fā)出鹽酸丁丙諾啡系列品種、硫酸嗎啡系列品種、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸雙氫可待因片等新產(chǎn)品，其中西可奇(可待因桔梗片)為國家級新藥，被國家專利局授予發(fā)明專利。2000年通過改制成為青海制藥廠有限公司。
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