職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485了解醫(yī)療器械研發(fā)，嵌入式軟件研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
3. 對(duì)外協(xié)調(diào)與質(zhì)量相關(guān)的審計(jì)和認(rèn)證工作，對(duì)內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)與指導(dǎo)。
4. 負(fù)責(zé)跟蹤和評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，制定和執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。
5. 參與三類(lèi)有源醫(yī)療器械（激光、射頻、微波等領(lǐng)域）的產(chǎn)品研發(fā)和工程評(píng)審。
崗位要求：
1. 生物、醫(yī)藥，機(jī)電，電子工程類(lèi)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4. 具有電子工程（硬件）和嵌入式編程（軟件）的中高級(jí)工程師優(yōu)先。
5. 了解三類(lèi)有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識(shí)，有相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
實(shí)際工作地：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院3號(hào)樓
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院3號(hào)樓
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中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司
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