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更新于 9月11日

研發(fā)中心主任

1-2萬

職位描述

仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)
崗位職責(zé)
1、制定公司仿制藥研發(fā)中長(zhǎng)期規(guī)劃,統(tǒng)籌立項(xiàng)評(píng)估、技術(shù)路線設(shè)計(jì)及資源調(diào)配。
2、主導(dǎo)仿制藥研發(fā)全流程(立項(xiàng)→處方工藝開發(fā)→質(zhì)量研究→中試放大→申報(bào)注冊(cè)),確保項(xiàng)目高效推進(jìn)。
3、解決關(guān)鍵工藝難點(diǎn)(如制劑工藝、一致性評(píng)價(jià)等),推動(dòng)技術(shù)突破,建立并完善研發(fā)技術(shù)平臺(tái),探索新型制劑技術(shù)(如緩釋、納米制劑等)。
4、組建并管理高效研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定考核機(jī)制,培養(yǎng)技術(shù)骨干;跨部門協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,保障研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。
5、確保研發(fā)過程符合GMP及國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)要求,主導(dǎo)申報(bào)資料編寫及審評(píng)溝通。
6、控制研發(fā)成本,評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),優(yōu)化資源配置,提升研發(fā)投入產(chǎn)出比。

任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、5年以上仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有完整項(xiàng)目從立項(xiàng)到獲批的成功案例。
3、精通仿制藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)(如BE試驗(yàn)設(shè)計(jì)、工藝驗(yàn)證等)。
4、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)(如《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》)、專利法及行業(yè)動(dòng)態(tài)。
5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力及跨部門溝通能力,能承受高強(qiáng)度工作壓力,英語CET-6及以上,可熟練查閱外文文獻(xiàn)及撰寫國(guó)際申報(bào)資料。
6、具體薪資福利待遇可面議。

工作地點(diǎn)

山東省煙臺(tái)市芝罘區(qū)白石路102號(hào)

職位發(fā)布者

張?jiān)弃Q/招聘

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公司Logo魯銀藥業(yè)
煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司于1968年建廠,是煙臺(tái)市規(guī)模較大的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。以生產(chǎn)各類制劑及植物原料藥為主,主要產(chǎn)品有奧勃蘭、硝呋太爾、解痙靈、可調(diào)式鼻腔清洗器等,其中奧勃蘭產(chǎn)品是與法國(guó)愛的發(fā)公司合作的獨(dú)家品種;提取技術(shù)和制劑緩釋技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位;營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。公司先后通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證和國(guó)家GMP認(rèn)證以及“BRC”全球食品零售標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證;曾先后獲得山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省特級(jí)信譽(yù)企業(yè)、煙臺(tái)市十優(yōu)高新企業(yè)等稱號(hào);普樂林注射液榮獲中國(guó)消費(fèi)者信得過產(chǎn)品、煙臺(tái)市名牌產(chǎn)品等榮譽(yù)稱號(hào)。經(jīng)過四十多年的努力,公司現(xiàn)已形成了以?shī)W勃蘭、硝呋太爾薄膜衣片、解痙靈、可調(diào)式鼻腔清洗器、葛根素、顛茄等產(chǎn)品為主的20多種原料藥8大劑型100多個(gè)品種的產(chǎn)品系列。多年來,公司始終以產(chǎn)品開發(fā)為先導(dǎo),擁有自己的科研隊(duì)伍和獨(dú)到的專業(yè)技術(shù),并且與沈陽藥科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)藥學(xué)院、中科院上海藥物研究所等科研院校和科研機(jī)構(gòu)保持長(zhǎng)期合作,聯(lián)合開發(fā)新特產(chǎn)品。公司的植物提取技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,尤其在單體分離技術(shù)方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),其中葛根素純度達(dá)到99%以上,曲克蘆丁的生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。企業(yè)及產(chǎn)品曾先后被列入國(guó)家“七五”科技攻關(guān)項(xiàng)目、和山東省火炬計(jì)劃,獲得國(guó)家有關(guān)部門大力支持。公司目前在研項(xiàng)目10余項(xiàng),其中中藥二類項(xiàng)目被省列入科技攻關(guān)項(xiàng)目。在國(guó)家公布的基本藥物目錄中,公司有27個(gè)產(chǎn)品、54個(gè)品規(guī)列入其中,為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。另外,公司與北京同仁醫(yī)院耳鼻喉研究所合作的可調(diào)式鼻腔清洗器項(xiàng)目,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,獲得數(shù)項(xiàng)專利,目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn);公司還與法國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)家進(jìn)行產(chǎn)品交流與合作,取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。
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