職位描述
生產(chǎn)管理
工作職責(zé)
負(fù)責(zé)維護專項驗證與確認(rèn)操作規(guī)程；
負(fù)責(zé)維護專項驗證文件模版；
負(fù)責(zé)專項驗證活動人員專業(yè)技能提升。
負(fù)責(zé)審核各部門專項驗證文件（VP、VR和相關(guān)SOP）；
負(fù)責(zé)監(jiān)督專項驗證工作的開展與完成情況（依據(jù)VMP）；
參與認(rèn)證、檢查或?qū)徲嬺炞C管理部規(guī)程的說明與解答；
參與責(zé)任內(nèi)驗證偏差的調(diào)查與分析；
參與責(zé)任內(nèi)驗證過程中變更影響分析。
負(fù)責(zé)維護專項驗證文件模版；
負(fù)責(zé)專項驗證活動人員專業(yè)技能提升。
負(fù)責(zé)審核各部門專項驗證文件（VP、VR和相關(guān)SOP）；
負(fù)責(zé)監(jiān)督專項驗證工作的開展與完成情況（依據(jù)VMP）；
參與認(rèn)證、檢查或?qū)徲嬺炞C管理部規(guī)程的說明與解答；
參與責(zé)任內(nèi)驗證偏差的調(diào)查與分析；
參與責(zé)任內(nèi)驗證過程中變更影響分析。
任職資格
學(xué)歷/學(xué)位：本科及以上
專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、過程裝備與控制工程、計算機科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
職稱：助理工程師及以上
工作經(jīng)驗：生產(chǎn)/檢驗/質(zhì)量相關(guān)工作3年以上，驗證相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上，有關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)或APS驗證文件編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
主要能力：
具有良好的學(xué)習(xí)能力；
熟練使用Office辦公軟件；
掌握關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、無菌工藝或清潔驗證相關(guān)專業(yè)知識，審核相關(guān)文件；
能夠承受一定的工作壓力。
專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、過程裝備與控制工程、計算機科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
職稱：助理工程師及以上
工作經(jīng)驗：生產(chǎn)/檢驗/質(zhì)量相關(guān)工作3年以上，驗證相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上，有關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)或APS驗證文件編寫經(jīng)驗優(yōu)先。
主要能力：
具有良好的學(xué)習(xí)能力；
熟練使用Office辦公軟件；
掌握關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、無菌工藝或清潔驗證相關(guān)專業(yè)知識，審核相關(guān)文件；
能夠承受一定的工作壓力。
工作地點
金州區(qū)復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司
相似職位
- 驗證工程師5000-7000元
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易博士 - 醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)理8000-15000元
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大連東軟睿新健康科技有限公司
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復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司成立于2002年，公司總占地面積78839平方米，其中原廠區(qū)占地面積29218平方米，新廠區(qū)占地面積49621平方米，是專門從事生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，榮獲國家瞪羚企業(yè)、大連市制造業(yè)百強企業(yè)。上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。創(chuàng)立30多年來，復(fù)星醫(yī)藥植根中國，布局全球，核心業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，聚焦腫瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域。
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