崗位職責1、設備全生命周期管理負責原料藥生產(chǎn)設備的規(guī)劃、選型、安裝、調(diào)試、維護及技術改造，確保設備高效穩(wěn)定運行。制定設備預防性維護策略，提升設備綜合效率（OEE），降低故障率。2、自動化與AI技術應用主導生產(chǎn)設備自動化升級（如MES、SCADA系統(tǒng)集成）及智能化改造（DCS軟件、PLC軟件、AI算法、物聯(lián)網(wǎng)技術）。推動AI技術在設備預測性維護、工藝優(yōu)化、能效管理等場景的落地，降低生產(chǎn)成本。3、合規(guī)與安全確保設備管理符合GMP、FDA等法規(guī)要求，主導設備相關審計及驗證工作。建立設備安全操作規(guī)范，防范生產(chǎn)事故。4、團隊管理領導設備團隊完成年度目標，制定培訓計劃，提升團隊技術能力。5、工程管理負責公司設備、工程項目的立項、撰寫URS，跟進項目進度，組織驗收等全流程管理。統(tǒng)籌固定資產(chǎn)投資及技術可行性評估，確保投資項目的合理性和有效性; 負責公司生產(chǎn)線布局進行設計、優(yōu)化和管理，提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本;選擇合適的承包商，并確保其履行公司安全和質量標準；負責項目成本預算，并管理項目費用；制定項目時間表，管理項目從而滿足項目時間、預算、質量等要求； 確保遵循所有項目程序，識別和提供所有項目文件，包括驗證文件等。三、任職要求1. 本科及以上學歷，機械工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)。具備自動化/人工智能領域深造背景者優(yōu)先。熟悉GMP法規(guī)和設備管理體系2、8年以上制藥行業(yè)設備管理經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。3、熟悉原料藥生產(chǎn)設備（如反應釜、離心機、干燥設備、無菌設備）及自動化系統(tǒng)（PLC、DCS）。精通Python/Matlab等數(shù)據(jù)分析工具，熟悉TensorFlow/PyTorch等AI框架。熟悉工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）、數(shù)字孿生技術應用。具備AI技術（機器學習、數(shù)據(jù)分析）在工業(yè)場景的應用經(jīng)驗，如：設備故障預測與健康管理（PHM）、工藝參數(shù)智能優(yōu)化、能源消耗動態(tài)調(diào)控、deepseek與DCS數(shù)據(jù)大模型測試，主導過至少1個大型自動化/智能化改造項目（預算≥500萬元）。4、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求。具備PMP或同類項目管理認證，擅長跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、質量、IT）。