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更新于 2025-09-17 01:18:03

QA專員

3000-5000元
  • 梅州梅江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)固體制劑車間片劑、膠囊劑生產(chǎn)線現(xiàn)場監(jiān)控,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測,倉庫定期巡查,參與偏差、變更和糾正與預(yù)防措施的管理,QA管理制度的起草或?qū)徍?,生產(chǎn)過程質(zhì)量統(tǒng)計及匯總
2、負(fù)責(zé)前處理車間炮制工序現(xiàn)場監(jiān)控;供應(yīng)商審計;變更、偏差、自檢、外部檢查等的相關(guān)文件填寫歸檔,年度質(zhì)量回顧的編寫,整改報告的整理,年報的編撰和提交
3、負(fù)責(zé)前處理車間提取工序現(xiàn)場監(jiān)控
4、負(fù)責(zé)固體制劑車間潔凈區(qū)丸劑(小丸)、散劑生產(chǎn)線現(xiàn)場監(jiān)控
5、負(fù)責(zé)固體制劑車間潔凈區(qū)丸劑(大蜜丸)生產(chǎn)線現(xiàn)場監(jiān)控
6、負(fù)責(zé)固體制劑車間擴(kuò)建區(qū)域潔凈區(qū)顆粒劑生產(chǎn)線、丸劑大蜜丸蘸蠟工序現(xiàn)場監(jiān)控
7、負(fù)責(zé)固體制劑車間包裝工序生產(chǎn)線現(xiàn)場監(jiān)控
任職要求:
1、熟悉藥品法律法規(guī)及固體劑型生產(chǎn)工藝,能獨立開展生產(chǎn)過程監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)QA相關(guān)記錄填寫,確保文件合規(guī),可追溯;
3、年齡要求:25-38歲;
4、學(xué)歷要求:具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上的學(xué)歷;
5、其他要求: 具有三年及以上從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗;熟悉GMP法律法規(guī)相關(guān)文件,具有質(zhì)量保證及質(zhì)量控制分析能力。

工作地點

梅州梅江區(qū)廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司(月山下)

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廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司于2003年3月由梅州市制藥廠改制而設(shè)立,2007年12月公司股票在深圳證券交易所成功掛牌上市,股票簡稱:嘉應(yīng)制藥,股票代碼:002198;總資產(chǎn)2.45億元,凈資產(chǎn)2.13億元,是集中成藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的多元化發(fā)展的上市公司、高新技術(shù)企業(yè)。嘉應(yīng)制藥擁有大型中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,總投資1.8億元,新建研發(fā)生產(chǎn)基地占地面積5.5萬平方米,總建筑面積8萬平方米,中藥提取能力近萬噸/年。年設(shè)計生產(chǎn)能力近5億元。目前擁有5種劑型共65種藥品品種,主要為咽喉類、感冒類、腸胃類、補(bǔ)益類中成藥;屬國家專利保護(hù)、國家中藥保護(hù)、獨家生產(chǎn)的名牌產(chǎn)品有雙料喉風(fēng)散、雙料喉風(fēng)含片、固精參茸丸等;“嘉應(yīng)牌”商標(biāo)為廣東省著名商標(biāo)。
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