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崗位職責：
1、協(xié)助質量管理部經(jīng)理做好實驗室管理工作，負責轄區(qū)實驗室現(xiàn)場管理、儀器管理等；
2、負責對QC人員進行除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的操作培訓，提升團隊專業(yè)能力；
3、負責除精密儀器和微生物儀器以外的其余儀器的日常管理及維護保養(yǎng)，確保儀器正常運
行；制定維護計劃，定期檢查儀器性能，及時處理故障；負責轄區(qū)內(nèi)儀器的校準工作對接和配合；負責轄區(qū)內(nèi)儀器設備等的定置管理；
4、負責所管轄儀器的驗證與確認方案起草，負責所管轄儀器的的期間核查工作；負責相關檢驗方法確認與轉移方案起草；參與設備驗證、工藝驗證方案理化檢驗部分內(nèi)容的起草；
5、負責化玻、試劑、標準品對照品及對照藥材等實驗耗材的需求計劃并及時上報，負責鑒別用對照品溶液、對照藥材溶液等的穩(wěn)定性研究；負責滴定液復標工作；
6、參與原輔包、中間產(chǎn)品、成品等的檢驗，負責理化組員工的所有物料和產(chǎn)品的檢驗記錄復核；
7、負責對本月報表所需的檢驗數(shù)據(jù)進行匯總分析；
8、負責本組員工的檢驗工作安排，監(jiān)督工作進度與效率；確保組員的工作嚴格按照質量標準和檢驗SOP檢驗，并及時填寫檢驗記錄；定期對轄區(qū)現(xiàn)場巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；
9、負責制定或修訂進廠原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料質量標準、檢驗SOP、檢驗原始記錄中本組參與檢驗的內(nèi)容，并負責匯總所有除需進行微生物檢驗的原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品等物料的質量文件；負責制定或修訂本組儀器的使用SOP、項目檢查法等文件；
10、負責本組參與檢驗操作相關的偏差及OOS/OOT的調查與處理；
11、負責本崗位安全操作知識培訓及安全行為規(guī)范落實；
12、參與質量事故的分析及處理工作；
13、及時完成上級領導交代的其他工作。