雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
質(zhì)量體系管理ISO15189
職位描述：
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系維護(hù)和管理，并按照體系文件規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)；
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程周期性監(jiān)督檢查、不符合項(xiàng)識(shí)別和管理，定期分析匯總，跟蹤整改進(jìn)度，進(jìn)行有效性驗(yàn)證；
3.協(xié)助進(jìn)行外部審計(jì)，配合完成整改報(bào)告及后續(xù)追蹤工作；
4.負(fù)責(zé)定期開展實(shí)驗(yàn)室人員質(zhì)量相關(guān)專題培訓(xùn)活動(dòng)；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄審核與歸檔，配合其他部門需求提供實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件；
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室異常問題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出改進(jìn)建議；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)。
職位要求：
1.醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)或分子病理檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具開展質(zhì)量管理活動(dòng)；
3.熟悉ISO15189、CAP、GCP、GLP等標(biāo)準(zhǔn)體系要求，熟悉CNAS及分子病理相關(guān)法規(guī)；
4.具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，英語讀、寫、聽、說能力流利者優(yōu)先；
5.具備較強(qiáng)的思維邏輯、工作規(guī)劃和項(xiàng)目管理能力，具備良好的溝通、表達(dá)能力，抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
湖里區(qū)火炬高技術(shù)開發(fā)區(qū)火炬東路11號(hào)廈門創(chuàng)業(yè)園誠業(yè)樓六樓
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艾德生物廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦，聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無競(jìng)品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟(jì)等國內(nèi)外頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，共筑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團(tuán)隊(duì)素質(zhì)、公司文化等將會(huì)為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)。我們希望能夠吸引對(duì)工作懷有極大熱情、具備團(tuán)隊(duì)精神、創(chuàng)新想法和不斷學(xué)習(xí)進(jìn)取的人才加入艾德生物這個(gè)大家庭，并為您提供：1、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資及員工福利 2、完善的培訓(xùn)制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產(chǎn)品實(shí)力4、完善的五險(xiǎn)一金及商業(yè)保險(xiǎn)5、豐富的員工活動(dòng)6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線：可乘坐公交至新垵站，轉(zhuǎn)826至湖頭路口站下，即可到達(dá)艾德生物公司門口
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