職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé):
參與完整的連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）的研發(fā)項目：
1.設(shè)計輸入：
根據(jù)國外的原始設(shè)計資料，轉(zhuǎn)化為符合公司質(zhì)量提醒的設(shè)計輸入階段文件，包括工程設(shè)計規(guī)格、風(fēng)險管理等文件。
2.設(shè)計輸出：
建立并維護(hù)產(chǎn)品相關(guān)圖紙，確保其遵循醫(yī)療器械設(shè)計規(guī)范，管控版本迭代，確保設(shè)計變更的追溯性。
3.設(shè)計轉(zhuǎn)化
將圖紙轉(zhuǎn)化為適用于批量生產(chǎn)的工藝文件，包括BOM、裝配作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范等，跟進(jìn)試生產(chǎn)過程，根據(jù)試生產(chǎn)反饋來修正工藝缺陷。
4.主導(dǎo)或參與設(shè)計輸入、輸出和轉(zhuǎn)化過程中各階段的評審，建立并維護(hù)設(shè)計歷史文檔（DHF），確保文檔的完整性、合規(guī)性和可讀性。
5.配合質(zhì)量法規(guī)部門，準(zhǔn)備NMPA體系考核所需的文檔資料。
任職要求:
學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計相關(guān)專業(yè)
軟件技能：熟練使用SolidWorks、Pro/E或AutoCAD等繪圖軟件
經(jīng)驗要求：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)械設(shè)計經(jīng)驗，熟悉有源醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)設(shè)計
其他要求：細(xì)心負(fù)責(zé)、良好的團(tuán)隊合作意識、一定的抗壓能力
工作地點(diǎn)
鄞州區(qū)寧波天益血液凈化制品有限公司
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時，我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊，已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設(shè)計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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