職位描述
CRA生物工程
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的常規(guī)監(jiān)查（電話和實(shí)地監(jiān)查）；
服從項(xiàng)目經(jīng)理的安排，嚴(yán)格按照GCP和SOP執(zhí)行監(jiān)查工作；
保證受試者的權(quán)益，知情同意書真實(shí)簽署及時正確，保證研究者嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行；
及時進(jìn)行數(shù)據(jù)采集工作，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整和可靠；
保證原始記錄能夠溯源，CRF與其一致；
保證所有質(zhì)量管理文件完整真實(shí)無誤；
保證監(jiān)查報告在監(jiān)查完畢單位后3工作日內(nèi)完成；
保證監(jiān)查報告能如實(shí)的反映問題，并能力范圍內(nèi)及時的解決問題；
任職資格：
專科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)教育背景；
具有1年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能較快接受新知識，工作仔細(xì)、認(rèn)真；
具有較強(qiáng)的與人溝通能力，能協(xié)調(diào)好科室（研究者）、基地、申辦者之間的關(guān)系，妥善處理有關(guān)事宜。
福利待遇：
1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有提升的空間；
3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過節(jié)費(fèi)、禮物，年度團(tuán)建、體檢等。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎金、多次晉升機(jī)會
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期G2棟(南門)701
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項(xiàng)，通過率100%。
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