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更新于 6月20日

品質(zhì)經(jīng)理

1-2萬(wàn)
  • 宜春袁州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO認(rèn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP
崗位職責(zé):
1、按照ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求建立、健全公司的質(zhì)量管理體系,推動(dòng)公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成,提升對(duì)顧客和相關(guān)法規(guī)要求的認(rèn)識(shí),以最大限度地滿足顧客需要。
2、定期向總經(jīng)理和副總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量狀況,推進(jìn)質(zhì)量改善,不斷提高質(zhì)量水平。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)/信息的收集、傳遞、分析和利用 4、在公司的年度質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上,制定部門的年度質(zhì)量目標(biāo)及工作計(jì)劃,并推動(dòng)部門年度質(zhì)量目標(biāo)和計(jì)劃的完成 5、就質(zhì)量相關(guān)事宜和藥品監(jiān)督管理部門等外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系,并配合外部咨詢、審查人員對(duì)公司的產(chǎn)品/質(zhì)量管理體系的檢查、審核等工作。 6、負(fù)責(zé)采購(gòu)物品、過(guò)程產(chǎn)品、成品放行的批準(zhǔn) 7、參與體系文件評(píng)審 8、根據(jù)部門工作內(nèi)容、明確部門內(nèi)部各崗位職責(zé)與分工,完善部門建設(shè) 9、管理和監(jiān)督各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù),對(duì)下級(jí)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和績(jī)效考核 10、參與供應(yīng)商的審核/評(píng)價(jià) 11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷;
2、有從事質(zhì)量管理工作三年或以上經(jīng)歷,能確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并保持其有效性
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識(shí)、車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品材質(zhì)特性以及高分子材料知識(shí),負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作。
4、 熟悉品質(zhì)管理、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。
5、 具備良好的組織管理能力,協(xié)調(diào)溝通能力。
6、 其他專業(yè)知識(shí):高分子相關(guān)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等質(zhì)量管理改善工具、office軟件辦公。

工作地點(diǎn)

宜春袁州區(qū)江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人力資源

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公司Logo中紅普林集團(tuán)有限公司
中紅普林集團(tuán)有限公司簡(jiǎn)稱“中紅普林集團(tuán)”,成立于2000年,總部位于北京。由世界五百?gòu)?qiáng)的國(guó)有企業(yè)集團(tuán)——國(guó)貿(mào)控股集團(tuán)和北京樹軍控股集團(tuán)共同投資。中紅普林集團(tuán)聚焦醫(yī)療用品與服務(wù)、食品與消費(fèi)兩大賽道,員工近萬(wàn)人。醫(yī)療用品與服務(wù)賽道中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司(簡(jiǎn)稱“中紅醫(yī)療”),2010年成立,是中紅普林集團(tuán)旗下專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的成員企業(yè)。中紅醫(yī)療于2021年4月27日在深圳交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼為300981,是中國(guó)醫(yī)療器械上市公司50強(qiáng)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)。中紅醫(yī)療專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),從事高品質(zhì)一次性健康防護(hù)用品、醫(yī)用無(wú)菌器械等醫(yī)用耗材與設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司設(shè)有健康防護(hù)、安全輸注、創(chuàng)新孵化三大事業(yè)部,擁有河北唐山、江西九江、江西宜春、四川廣元(在建)四大生產(chǎn)基地,規(guī)模產(chǎn)能可有力保障穩(wěn)定供貨和持續(xù)的售后服務(wù)支持。公司成立北京研究院,與中國(guó)科學(xué)院、華北理工大學(xué)、北京化工大學(xué)等知名高等院校開展技術(shù)合作,通過(guò)產(chǎn)研結(jié)合、校企合作等方式,提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力,并于2022年在海南成立子公司,構(gòu)建醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)和研發(fā)平臺(tái)。公司共有53項(xiàng)專利,專利數(shù)量穩(wěn)步提升,目前已經(jīng)獲批建設(shè)河北省醫(yī)用手套技術(shù)創(chuàng)新中心,在新材料、新工藝、設(shè)備自動(dòng)化等方面取得了新的突破。公司始終重視質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,已通過(guò)美國(guó) FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證等,產(chǎn)品出口美國(guó)、歐洲、日本等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),形成全球營(yíng)銷格局,被中國(guó)出口信用保險(xiǎn)公司評(píng)為 AAA+級(jí)客戶。中紅醫(yī)療注重人才引進(jìn),堅(jiān)持品質(zhì)一流,聚焦技術(shù)前沿,推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)發(fā)展,持續(xù)為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),守護(hù)大眾生命健康,致力成為全球可持續(xù)發(fā)展的綜合型醫(yī)療健康用品及服務(wù)供應(yīng)商。食品與消費(fèi)賽道中紅三融集團(tuán)有限公司簡(jiǎn)稱“中紅三融”,是集肉雞養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、肉品加工、食品加工、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)循環(huán)農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)集團(tuán),是農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家民生保供重點(diǎn)企業(yè),全國(guó)萬(wàn)企幫萬(wàn)村扶貧先進(jìn)企業(yè)。中紅三融布局七大生產(chǎn)基地,通過(guò)HACCP和 ISO22000管理體系認(rèn)證,生產(chǎn)全過(guò)程控制與產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。公司是國(guó)內(nèi)首批取得對(duì)俄羅斯出口資質(zhì)、日本農(nóng)林水產(chǎn)省注冊(cè)、中國(guó)海關(guān)總署備案的食品出口企業(yè)。其他賽道公司還擁有地產(chǎn)及水產(chǎn)養(yǎng)殖等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。公司持續(xù)優(yōu)化四大支撐能力(健全總部管控、強(qiáng)化數(shù)字賦能、優(yōu)化人才建設(shè)、加強(qiáng)資本運(yùn)作),不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,打造行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位,致力于成為全球可持續(xù)發(fā)展的健康、食品綜合供應(yīng)和服務(wù)運(yùn)營(yíng)集團(tuán)。集團(tuán)正進(jìn)入持續(xù)、快速、國(guó)際化的發(fā)展階段,扁平化管理方式為員工提供了良好的發(fā)展平臺(tái)。我們誠(chéng)邀各界英才的加入,共同創(chuàng)造偉大事業(yè),共同成就美好未來(lái)!
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