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職位描述
藥代動力學(xué)研究
崗位職責(zé)：
1.查閱、整理、分析臨床前、早期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)；
2.參與早期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)與臨床藥理專家溝通，以確保方案相關(guān)內(nèi)容設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可實(shí)施性；
3.負(fù)責(zé)與研究者、統(tǒng)計(jì)師、檢測分析等外部人員，及內(nèi)部臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)進(jìn)行溝通，綜合分析臨床研究PK/PD及安全性相關(guān)信息，推進(jìn)并支持項(xiàng)目臨床藥理學(xué)研究；
4.撰寫或?qū)徍松陥?bào)資料、臨床項(xiàng)目相關(guān)文件（如：研究方案、研究者手冊、樣本開發(fā)、驗(yàn)證、分析報(bào)告等）PK/PD部分的內(nèi)容并提出建議；
5.分析、解讀和報(bào)告臨床研究中的臨床藥理數(shù)據(jù)。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥理學(xué)、臨床藥理、藥代動力學(xué)相關(guān)專業(yè)，有藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.對臨床前及臨床藥代/藥效、安全性數(shù)據(jù)具有良好的解讀能力，善于數(shù)據(jù)整理和分析；
3.了解國內(nèi)外藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強(qiáng)的英文閱讀能力，良好的學(xué)習(xí)及分析解決問題能力；
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號
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職位發(fā)布者
張錦浩/HRBP
昨日活躍立即溝通
北京凱因科技股份有限公司北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊資本1.71億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)--北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經(jīng)過十余年不斷積累，公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺，組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊(duì)伍，打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來，公司共承擔(dān)了7項(xiàng)國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項(xiàng)，獲得了2個創(chuàng)新藥注冊批件和3個創(chuàng)新藥臨床批件；截至2022年末，公司共申請發(fā)明專利141項(xiàng)，累計(jì)獲得50項(xiàng)境內(nèi)外發(fā)明專利，為“北京市專利示范單位”。公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種，市場份額均位居細(xì)分市場前列；公司1類新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，是第一個被納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物，使公司成為國內(nèi)第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，打破了進(jìn)口壟斷。未來，公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，致力成為病毒及免疫疾病領(lǐng)域先鋒力量，護(hù)佑生命健康。
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