職位描述
FMEA質(zhì)量保證
工作職責(zé)：
1、試劑設(shè)計(jì)合規(guī)性保證及設(shè)計(jì)質(zhì)量提升，設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)制定、監(jiān)督與達(dá)成推動；
2、產(chǎn)品生命周期設(shè)計(jì)合規(guī)符合性監(jiān)督與審核；
3、試劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核與確認(rèn)，并基于質(zhì)量異常推動持續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性、正確性和完整性；
4、參與變更評審，審核變更文件的適用性，監(jiān)督變更過程有效執(zhí)行；
5、監(jiān)督或參與新產(chǎn)品質(zhì)量體系的導(dǎo)入和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、標(biāo)準(zhǔn)化工作；
2、產(chǎn)品生命周期設(shè)計(jì)合規(guī)符合性監(jiān)督與審核；
3、試劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核與確認(rèn)，并基于質(zhì)量異常推動持續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性、正確性和完整性；
4、參與變更評審，審核變更文件的適用性，監(jiān)督變更過程有效執(zhí)行；
5、監(jiān)督或參與新產(chǎn)品質(zhì)量體系的導(dǎo)入和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、標(biāo)準(zhǔn)化工作；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、工程制藥、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬至大專；
2、2年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 能熟練運(yùn)用多種質(zhì)量改善方法與工具（如FMEA，5why分析法，QC七大手法，8D報(bào)告等）分析和解決問題；
4、熟練掌握Office辦公軟件，英語4級以上；責(zé)任心強(qiáng)，做事積極主動，善于發(fā)現(xiàn)并推動改善問題。
2、2年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 能熟練運(yùn)用多種質(zhì)量改善方法與工具（如FMEA，5why分析法，QC七大手法，8D報(bào)告等）分析和解決問題；
4、熟練掌握Office辦公軟件，英語4級以上；責(zé)任心強(qiáng)，做事積極主動，善于發(fā)現(xiàn)并推動改善問題。
工作地點(diǎn)
深圳龍崗區(qū)亞輝龍啟德大廈
相似職位
- 設(shè)計(jì)質(zhì)量保證工程師1-1.5萬
深圳 - 龍崗
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 - 深圳尚奧醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人9000-12000元
深圳 - 坪山
成都尚古醫(yī)療器械有限公司 - PCBA工程師（品質(zhì)）8000-12000元
深圳 - 寶安
深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司 - 工藝驗(yàn)證工程師1.1-1.5萬·14薪
深圳 - 光明
高視醫(yī)療集團(tuán) - 設(shè)計(jì)質(zhì)量保證工程師1-1.2萬·13薪
深圳 - 龍崗
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 深圳 - 南山
深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周錦芳/HRBP
剛剛活躍立即溝通
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”）成立于2008年，注冊資本5.67億元，科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688575）?？偛课挥谏钲谑旋垗弲^(qū)寶龍街道寶龍科技城，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是國家、廣東省、深圳市“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”，并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎，廣東省、深圳市專利獎，深圳創(chuàng)新企業(yè)70強(qiáng)，第十八屆深圳知名品牌等多項(xiàng)榮譽(yù)。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元，納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，現(xiàn)有員工1500余人，研發(fā)人員占比超過25%，現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測、生殖健康、呼吸道檢測等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過54%。在立足于國內(nèi)市場的同時(shí)，亞輝龍積極開拓國際市場，產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個(gè)國家和地區(qū)，得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可。亞輝龍堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以市場需求為導(dǎo)向，以客戶服務(wù)為宗旨，建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來，亞輝龍先后承擔(dān)了國家發(fā)改委、國家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項(xiàng)目，其中“高通量全自動免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得國家發(fā)改委立項(xiàng)，并連續(xù)四年被立項(xiàng)為深圳市重大項(xiàng)目、龍崗區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。截至2022年6月30日，公司已取得133項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與17項(xiàng)國際專利。
公司主頁