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更新于 12月8日

車間主任(醫(yī)療器械)

1-1.3萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理生產(chǎn)物料管理
統(tǒng)籌管理并全面負責企業(yè)的生產(chǎn)相關事宜,包括:
1.負責醫(yī)療器械生產(chǎn)管理方面的一切工作,需熟練使用Auto CAD、Pro-E/UG等軟件;
2.負責建立健全、統(tǒng)一、有效的生產(chǎn)管理體系;
3.掌握各種物資儲備、采購情況,均衡生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達到質(zhì)量目標的要求;
4.監(jiān)督各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝流程和操作規(guī)程;嚴格管理關鍵工序及特殊工序;
5、負責審核生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實施。
6、保證嚴格按照醫(yī)療器械注冊批準的工藝、生產(chǎn)、貯存,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
7、負責包括生產(chǎn)工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。
8、督促生產(chǎn)部人員定期對用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進行跟蹤落實。
9、定期進行生產(chǎn)統(tǒng)計分析、經(jīng)濟活動分析,提出改進工作的意見和建議。
技能及相關要求:
1、機械、電子、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷(大專學歷需要具備中級職稱證),有ISO13485內(nèi)審員資格優(yōu)先。
2、熟悉國家醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營的有關規(guī)定。
3、具有10年以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)或者醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗。
4、有良好的溝通、管理、領導才能,情緒管理能力強。
5、會操作excel、word、CAD等辦公軟件。
6、能熟練應用Auto CAD、Pro-E和UG等軟件者優(yōu)先。

工作地點

杭州錢塘區(qū)前進街道長福杭路829號

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo浙江蘇可安藥業(yè)有限公司
蘇泊爾南洋藥業(yè)是蘇泊爾集團布局醫(yī)藥健康領域的核心業(yè)務板塊,承載著集團在醫(yī)藥健康領域戰(zhàn)略投資的重要使命。公司坐落于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地100畝,產(chǎn)能達30億,全線通過了國家新版GMP認證,是一個具有固體制劑、液體制劑、氣霧劑、結(jié)核藥等高水平生產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,公司以“南洋醫(yī)藥氣霧劑研究中心”,國家級博士后工作站為研究平臺。投入千萬級的實驗室,包含SPF屏障和清潔級動物實驗室、細胞制備實驗室、P2實驗室、藥物制劑實驗室和質(zhì)量研究實驗室,從藥物的基礎研究到制劑研究全覆蓋。公司以杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司為生產(chǎn),銷售平臺則包括“海南蘇可安醫(yī)藥合伙企業(yè)”和“蘇可安藥業(yè)(香港)有限公司”。公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。未來,南洋人將堅持聚焦在醫(yī)藥健康領域,秉承“天道酬勤,心正藥良”的經(jīng)營理念和“做有療效的藥比賺錢更重要”的價值觀,不忘初心、踏實努力、厚積薄發(fā)地為百姓提供有療效的藥,為建設健康美麗中國,一路前行!
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