職位描述
藥品工藝制劑GMP
【崗位職責】
1、工藝執(zhí)行與監(jiān)控：監(jiān)控/優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程（洗瓶、灌裝、凍干、包裝等），審核批記錄，確保工藝參數(shù)、設備運行在驗證狀態(tài)，保障產(chǎn)品質(zhì)量；
2、質(zhì)量控制與改進：參與生產(chǎn)偏差調(diào)查、處理CAPA，持續(xù)改進工藝，提升效率、質(zhì)量并降低成本；
3、GMP合規(guī)管理：審核車間SOP、變更、驗證等GMP文件，確保生產(chǎn)全過程符合GMP及國家法規(guī)；參與車間體系優(yōu)化；
4、生產(chǎn)協(xié)調(diào)與資源管理：審核/協(xié)調(diào)物料申請與計劃，為班組提供技術支持，協(xié)助解決技術難題，確保生產(chǎn)任務完成；
5、設備保障： 協(xié)助開展設備維護保養(yǎng)，保障設備正常運行，滿足生產(chǎn)需求。
【任職資格】
1、大專及以上學歷，制藥工程、藥學、生物技術等相關專業(yè)；
2、3年以上制藥企業(yè)工藝/產(chǎn)線管理經(jīng)驗或5年以上藥品生產(chǎn)同等職級管理經(jīng)驗；
3、 熟悉制藥工藝，熟悉凍干制劑操作，具備偏差處理、參數(shù)監(jiān)控、審核批記錄經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、 熟悉制藥工藝，熟悉凍干制劑操作，具備偏差處理、參數(shù)監(jiān)控、審核批記錄經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、精通藥品GMP規(guī)范與法規(guī)，能熟練編寫/審核SOP、驗證文件等GMP文書；
5、積極主動、認真負責、團隊協(xié)作能力強。
工作地點
呈貢區(qū)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
田先生/HRBP
立即溝通
昆明龍津藥業(yè)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司（002750）成立于1996年9月16日，注冊資本為40,050萬元人民幣?！褒埥驖櫴?，康澤蒼生”——是龍津藥業(yè)創(chuàng)立的初心，龍津藥業(yè)以守護生命，改善人類健康狀況，共享舒適生活為使命。一直秉承著匠心、共贏、創(chuàng)新、誠信、務實的價值觀。龍津藥業(yè)致力成為有創(chuàng)新精神的、受世人尊重的、合作伙伴長期信賴的行業(yè)引領者。龍津藥業(yè)聚焦于心腦血管疾病及代謝類疾病兩大領域的治療型藥物的開發(fā)、研究、生產(chǎn)及銷售。龍津藥業(yè)分別獲得國家十三五重大新藥創(chuàng)制臨床前研究2018年專項、國家發(fā)改委會同中醫(yī)藥管理局共同實施的中藥標準化2016年專項、科技部國家十二五重大新藥創(chuàng)制大品種技術改造2012專項及國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興2010年專項等多項國家級項目。公司主導產(chǎn)品為龍津注射用燈盞花素凍干粉針劑。本公司多年來致力于注射用燈盞花素產(chǎn)品配方和制備工藝的深度研究，掌握了相關核心技術。由公司起草的注射用燈盞花素質(zhì)量標準被載入《中國藥典》，是唯一純度達到98%的單體成分制劑。公司已獲得了該產(chǎn)品從原料到制劑共17項國家發(fā)明專利。目前公司已擁有近30項國內(nèi)、外發(fā)明專利。2015年3月，公司在深圳證券交易所掛牌上市，證券代碼：002750。2016年公司智能工廠建設項目正式啟動，通過“全供應鏈集成、全信息化集成、全自動化集成”三大集成，將龍津藥業(yè)打造成“高品質(zhì)、高效率、低能耗”的醫(yī)藥行業(yè)智能制造標桿企業(yè)。為匹配公司業(yè)務發(fā)展需求，加速布局高端仿制藥市場，2019年5月，龍津藥業(yè)作為大股東成立江蘇龍津康佑生物醫(yī)藥有限責任公司，2020年回遷云南，更名為云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司，該公司與印度團隊合作，致力于仿制藥化藥的研發(fā)工作。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營情況良好，是云南省成長較快、發(fā)展迅速的高新技術制藥企業(yè)，是云南省非公企業(yè)100強、云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)、云南省智能制造試點示范企業(yè)，云南省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園入園企業(yè)。
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