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崗位職責(zé)： 生產(chǎn)計劃與執(zhí)行管理 負責(zé)制定年度/月度生產(chǎn)計劃，確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場需求。 監(jiān)督生產(chǎn)進度，協(xié)調(diào)物料、設(shè)備、人員等資源，優(yōu)化生產(chǎn)效率。 確保生產(chǎn)嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，符合藥品注冊工藝要求。 質(zhì)量管理與合規(guī) 貫徹GMP、FDA（如涉及出口）、NMPA等法規(guī)要求，確保生產(chǎn)過程合規(guī)。 牽頭處理生產(chǎn)偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、CAPA（糾正預(yù)防措施）等質(zhì)量事件。 配合QA部門完成審計、驗證（工藝驗證、清潔驗證等）及產(chǎn)品放行。 成本與精益管理 監(jiān)控生產(chǎn)成本（能耗、物料損耗、工時等），制定降本增效方案。 推動精益生產(chǎn)（Lean）、6S管理等，提升車間現(xiàn)場管理水平。 團隊與安全管理 負責(zé)生產(chǎn)部門團隊建設(shè)、培訓(xùn)及績效考核，培養(yǎng)技術(shù)骨干。 落實EHS（環(huán)境、健康、安全）要求，杜絕安全事故及環(huán)境污染。 技術(shù)改進與創(chuàng)新 主導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化，解決片劑壓片、膠囊填充、包衣等環(huán)節(jié)的技術(shù)難題。 參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及規(guī)模化生產(chǎn)落地。 崗位要求： 教育背景 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗 8年以上化藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上同等崗位經(jīng)驗（需有片劑/膠囊劑型實操背景）。 熟悉固體制劑生產(chǎn)流程（配料、制粒、壓片、膠囊填充、包裝等）及設(shè)備（如流化床、壓片機、膠囊填充機）。 專業(yè)知識與技能 精通GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)，具備FDA/EMA認證經(jīng)驗者優(yōu)先。 熟練掌握生產(chǎn)管理工具（如MES、ERP系統(tǒng)）及數(shù)據(jù)分析能力。 具備較強的工藝問題解決能力（如片劑脆碎度、溶出度異常等）。 軟技能 優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力（與質(zhì)量、研發(fā)等部門對接）。 抗壓能力強，能適應(yīng)藥品生產(chǎn)高強度監(jiān)管環(huán)境。 其他 有新建車間或生產(chǎn)線調(diào)試經(jīng)驗者優(yōu)先。 英語讀寫能力良好（如需參與國際認證）。