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更新于 7月5日

生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)

1.5-2萬(wàn)·13薪

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)工廠管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)進(jìn)度管理生產(chǎn)采購(gòu)管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行管理 負(fù)責(zé)制定年度/月度生產(chǎn)計(jì)劃,確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù),滿足市場(chǎng)需求。 監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度,協(xié)調(diào)物料、設(shè)備、人員等資源,優(yōu)化生產(chǎn)效率。 確保生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范,符合藥品注冊(cè)工藝要求。 質(zhì)量管理與合規(guī) 貫徹GMP、FDA(如涉及出口)、NMPA等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)。 牽頭處理生產(chǎn)偏差、OOS(超標(biāo)結(jié)果)、CAPA(糾正預(yù)防措施)等質(zhì)量事件。 配合QA部門(mén)完成審計(jì)、驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等)及產(chǎn)品放行。 成本與精益管理 監(jiān)控生產(chǎn)成本(能耗、物料損耗、工時(shí)等),制定降本增效方案。 推動(dòng)精益生產(chǎn)(Lean)、6S管理等,提升車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理水平。 團(tuán)隊(duì)與安全管理 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核,培養(yǎng)技術(shù)骨干。 落實(shí)EHS(環(huán)境、健康、安全)要求,杜絕安全事故及環(huán)境污染。 技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新 主導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化,解決片劑壓片、膠囊填充、包衣等環(huán)節(jié)的技術(shù)難題。 參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及規(guī)?;a(chǎn)落地。 崗位要求: 教育背景 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn) 8年以上化藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),3年以上同等崗位經(jīng)驗(yàn)(需有片劑/膠囊劑型實(shí)操背景)。 熟悉固體制劑生產(chǎn)流程(配料、制粒、壓片、膠囊填充、包裝等)及設(shè)備(如流化床、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī))。 專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能 精通GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī),具備FDA/EMA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 熟練掌握生產(chǎn)管理工具(如MES、ERP系統(tǒng))及數(shù)據(jù)分析能力。 具備較強(qiáng)的工藝問(wèn)題解決能力(如片劑脆碎度、溶出度異常等)。 軟技能 優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)作能力(與質(zhì)量、研發(fā)等部門(mén)對(duì)接)。 抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)藥品生產(chǎn)高強(qiáng)度監(jiān)管環(huán)境。 其他 有新建車(chē)間或生產(chǎn)線調(diào)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 英語(yǔ)讀寫(xiě)能力良好(如需參與國(guó)際認(rèn)證)。

工作地點(diǎn)

清遠(yuǎn)清城區(qū)廣東豪瑞恩制藥有限公司

職位發(fā)布者

虞維美/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州綠十字制藥股份有限公司
廣州綠十字制藥原為日本三菱集團(tuán)全資子公司,于1991年在廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,引進(jìn)國(guó)內(nèi)首批進(jìn)口的復(fù)方氨基酸輸液,是我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)的開(kāi)拓者,也是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書(shū)的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉(zhuǎn)型后以腸外營(yíng)養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導(dǎo),立足于打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)頂尖專(zhuān)家共同組建,具備藥企研發(fā)、制造、運(yùn)營(yíng)、管理的豐富經(jīng)驗(yàn),并與美國(guó)加州大學(xué)(UCSF)、倫敦大學(xué)(ULC)及浙江大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)(北藥)展開(kāi)長(zhǎng)期項(xiàng)目合作。
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