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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)中國藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、各種法規(guī)及公司內(nèi)部要求制定原輔料、工藝用水、中間品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和和操作規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)新供應(yīng)商的樣品進(jìn)行穩(wěn)定性加速試驗(yàn)考察，對新供應(yīng)商評估提供產(chǎn)品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析儀器的使用、校準(zhǔn)和維護(hù)的操作規(guī)程制定及執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料進(jìn)庫前按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)對中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；
6、根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告。
7、根據(jù)GMP規(guī)定制定穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，并按照方案實(shí)施執(zhí)行；
8、參與和支持生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測工作；
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1.中藥學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2.有積極的工作態(tài)度，良好的溝通能力，及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3.對工作要有責(zé)任心，確保每一個(gè)檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)，可靠，有效性。