雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
進(jìn)口藥品注冊(cè)新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)生物制品CMC
崗位職責(zé):
1.參與生物注冊(cè)項(xiàng)目的計(jì)劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行，以確保項(xiàng)目成功注冊(cè)。
2.編制注冊(cè)申請(qǐng)資料并準(zhǔn)備其他法規(guī)文件、確保經(jīng)內(nèi)部審閱和批準(zhǔn)之后的資料及時(shí)遞交 。
3.密切關(guān)注法規(guī)的變化，確保所提交的資料符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。
4.正確維護(hù)注冊(cè)文件的存檔。
5.維護(hù)與藥政管理部門關(guān)于產(chǎn)品注冊(cè)的溝通，包括但不限于審評(píng)流程跟進(jìn)，注冊(cè)檢測(cè)，法規(guī)的咨詢，審評(píng)會(huì)議等。
6.協(xié)助其他與注冊(cè)相關(guān)的事宜。
7.負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行過程與公司內(nèi)部其他部門的協(xié)調(diào)工作。
8.為其他部門同事提供注冊(cè)相關(guān)問題的解決方案。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2.英語聽說讀寫流利，有進(jìn)口或MRCT項(xiàng)目?jī)?yōu)先。
3.至少2年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有CMC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.熟練掌握計(jì)算機(jī)操作，熟練掌握office辦公軟件如Excel、 Word和PowerPoint等。
工作地點(diǎn)
上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路999號(hào)泰格醫(yī)藥
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海南海靈化學(xué)制藥有限公司
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泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，履行對(duì)行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺(tái)，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個(gè)辦事處和分支機(jī)構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋5大洲的 54個(gè)國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類健康。更多詳情請(qǐng)登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮?jiǎn)歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請(qǐng)務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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