崗位職責:
1、協(xié)助根據(jù)配方顆粒省標、國標優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保生產(chǎn)出合格的放品;
2、協(xié)助根據(jù)配方顆粒省標、國標轉為化藥材,飲片,半成品,成品的內控質量標準,建立配方顆粒全面質量管理體系;
3、依據(jù)生產(chǎn)工藝,協(xié)助指車間生產(chǎn),并進行跟蹤監(jiān)控。及時處理工藝轉移過中的問題。保證產(chǎn)品順利實現(xiàn)大生產(chǎn);
4、協(xié)助對配方顆粒技術部負責的相關驗證,對結果進分析并指導生產(chǎn);
5、依據(jù)市場需求,按國家要求進行質量標準及工藝研究,提高產(chǎn)品質量,匯總研究資料,負責注冊報備荒。
任職要求:
1、三年及以上中藥質量管理經(jīng)歷,一年及以中藥注冊經(jīng)驗;
2、熟悉中藥小試,中試,大生產(chǎn)技術轉送移;
3、具有試驗方案,實驗記錄,總結匯報的撰寫能力;
4、有藥品研究及驗證工作經(jīng)歷;
5、熟悉常用計算機軟件操作。