職位描述
藥物研究醫(yī)療器械研究
1、 負責本團隊的日常行政管理和項目管理，并進行有效的成本核算；
2、 負責公司重要文件和項目重要文件的審核；
3、 遵照SOP、GCP等要求，確保臨床試驗正確執(zhí)行，想組織內(nèi)其他部門人員提供培訓和指導；
4、 加強臨床試驗項目中醫(yī)學部管理工作，制定計劃、執(zhí)行、跟蹤、溝通的政策，確保目標計劃的完成；
5、 負責醫(yī)學部SOP的撰寫和更新，并制定培訓計劃、撰寫培訓資料及對相關(guān)人員進行培訓；
6、 提供前沿醫(yī)學信息；
7、 參加學術(shù)會議，并收集與本領(lǐng)域本產(chǎn)品研究相關(guān)的醫(yī)學信息等；
8、 負責本團隊內(nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作；
9、 作為項目負責人直接參與重大項目的項目工作；
10、 負責公司業(yè)務(wù)拓展工作中醫(yī)學支持，并配合BD部門進行項目調(diào)研，報價審核和項目咨詢；
11、 參與客戶的項目競標工作，與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)化的咨詢服務(wù)；
12、 組織實施臨床項目相關(guān)的醫(yī)學支持工作，包括研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究報告（CSR）等的審核，CRF設(shè)計審核，嚴重不良事件（SAE）、病例報告表的問題質(zhì)疑（Query），醫(yī)學編碼（medical Coding）的審核；
13、 根據(jù)項目要求，出席或組織啟動會議、研究團隊會議和客戶會議；
14、 協(xié)調(diào)本團隊與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作，并和公司其它各部門建立良好的合作；
15、 完成公司管理層交代的其他任務(wù)。
1、 臨床醫(yī)學、臨床藥學專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)；
3、 具有良好的英文聽說讀寫能力；
4、 有積極的工作態(tài)度，強烈的責任感和良好的團隊合作精神，能承受較大工作壓力。
5、3年及以上醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗或4年以上臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗
工作地點
上海徐匯區(qū)亞太企業(yè)大樓
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職位發(fā)布者
李經(jīng)敏/HRD
昨日活躍立即溝通
君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司
君岳醫(yī)藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫(yī)療器械，體外診斷和AI科技）領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機構(gòu)（CRO）。從2015年成立，已經(jīng)為多家國內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā)，注冊臨床到上市后各個研究階段，涵蓋包括：臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、核心實驗室、研究中心管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學翻譯等服務(wù)，為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經(jīng)驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結(jié)分析直至注冊申報等全方位的專業(yè)服務(wù)，保證項目運營的最高效化，以及運營及研究風險的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關(guān)系。同時，依托對于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解，公司與各國當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網(wǎng)站：www.ccrcmed.com
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