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質(zhì)量主管

6000-8000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

一類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)建立、實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求及國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 2. 組織制定和完善公司質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并監(jiān)督執(zhí)行情況。 3. 主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的質(zhì)量管控，包括設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)等環(huán)節(jié)的合規(guī)性審查。 4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評估與管理，建立供應(yīng)商審核機制，確保原材料和外協(xié)件質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 5. 組織開展生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，制定關(guān)鍵控制點和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量跟蹤，處理客戶投訴，組織質(zhì)量分析和改進(jìn)，實施糾正預(yù)防措施。 7. 主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審工作，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。 8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊建設(shè)與管理，組織開展員工質(zhì)量意識和技能培訓(xùn)。 9. 參與新產(chǎn)品注冊申報工作，負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件的準(zhǔn)備和審核。 10. 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，定期向管理層報告質(zhì)量狀況并提出改進(jìn)建議。 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷，工學(xué)類專業(yè) 2.有效期內(nèi)的內(nèi)審員證書 3.三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗

工作地點

瀏陽市長沙一諾為醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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公司Logo北京誠益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司
北京誠益通控制技術(shù)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“誠益通“）是創(chuàng)業(yè)板上市公司（股票代碼300430），是生物、醫(yī)藥領(lǐng)域智能化、信息化整體解決方案供應(yīng)商；康復(fù)設(shè)備、康復(fù)輔具研發(fā)制造、康復(fù)養(yǎng)老專業(yè)技術(shù)服務(wù)、醫(yī)用醫(yī)療器械提供商。公司坐落于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，在北京大興、江蘇鹽城設(shè)有生產(chǎn)基地，是生物產(chǎn)業(yè)自動化控制工程行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。公司始創(chuàng)于2003年，自成立以來，長期專注于生物產(chǎn)業(yè)自動化系統(tǒng)整體解決方案的研發(fā)和服務(wù)，擁有相關(guān)多項專利，創(chuàng)新的理念伴隨著誠益通不斷成長，使其時刻處于市場前沿。公司技術(shù)團(tuán)隊由具有精深專業(yè)知識的教授、高級工程師、工程師構(gòu)成，具有多年從事自動化控制工程項目的設(shè)計和實施經(jīng)驗。誠益通控制系統(tǒng)及自產(chǎn)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、添加劑、電力等多個領(lǐng)域的數(shù)百家客戶，遍及全國30個省、市、自治區(qū)。誠益通控制系統(tǒng)以自動化和信息化技術(shù)為核心，立足于生物產(chǎn)業(yè)，涵蓋了生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品制造的主要工藝過程和輔助過程，圍繞客戶的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理自動化和信息化的要求，為客戶提供生產(chǎn)過程自動化系統(tǒng)、MES、驗證服務(wù)等整體解決方案。誠益通擁有一個高技術(shù)多層級的人才隊伍，只要加入進(jìn)來，您將獲得充分的尊重與足夠施展才華的平臺。加入誠益通，收獲屬于您的事業(yè)！公司性質(zhì)：國內(nèi)上市公司股票代碼：300430股票名稱：誠益通公司地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路27號
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