崗位職責:
1、負責按時完成試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作;
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進行;
3、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。
崗位要求
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有CRA工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、本科有CRC經(jīng)驗,可以接受轉(zhuǎn)A;
3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī),有GCP證書最佳;
4、邏輯性強,細致有耐心,表達溝通能力強,責任心強。