職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
系統(tǒng)運(yùn)維管理： 全面負(fù)責(zé)制藥公用系統(tǒng)（包括純化水/注射用水系統(tǒng)、純蒸汽、潔凈空調(diào)系統(tǒng)-HVAC、工藝氣體、廠務(wù)系統(tǒng)等）的日常運(yùn)行、維護(hù)與管理，確保其持續(xù)、穩(wěn)定、可靠地滿足生產(chǎn)要求。
合規(guī)與驗(yàn)證： 確保所有公用系統(tǒng)始終符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；主導(dǎo)或協(xié)調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)/驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及再驗(yàn)證工作，管理相關(guān)驗(yàn)證文件。
故障應(yīng)急處理： 快速響應(yīng)并處理公用系統(tǒng)出現(xiàn)的故障和偏差，組織根本原因分析，制定糾正與預(yù)防措施，最大限度減少對生產(chǎn)的影響。
SOP與預(yù)防性維護(hù)： 組織制定和完善各類公用系統(tǒng)的SOP、維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。
能源與成本管理： 監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行能耗，持續(xù)優(yōu)化運(yùn)行參數(shù)，推動節(jié)能降耗，控制運(yùn)維成本。
任職資格：
學(xué)歷專業(yè)： 機(jī)電一體化、暖通、化工機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 5年以上制藥行業(yè)公用系統(tǒng)管理或維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉FDA/EU GMP對制藥公用系統(tǒng)的法規(guī)要求。
知識技能：
精通至少2-3種核心制藥公用系統(tǒng)的工作原理、操作規(guī)程與常見故障處理。
熟悉GEP工程規(guī)范，具備豐富的設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
具備強(qiáng)烈的合規(guī)意識和風(fēng)險(xiǎn)意識，能夠應(yīng)對各類審計(jì)。
優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力。
系統(tǒng)運(yùn)維管理： 全面負(fù)責(zé)制藥公用系統(tǒng)（包括純化水/注射用水系統(tǒng)、純蒸汽、潔凈空調(diào)系統(tǒng)-HVAC、工藝氣體、廠務(wù)系統(tǒng)等）的日常運(yùn)行、維護(hù)與管理，確保其持續(xù)、穩(wěn)定、可靠地滿足生產(chǎn)要求。
合規(guī)與驗(yàn)證： 確保所有公用系統(tǒng)始終符合cGMP和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；主導(dǎo)或協(xié)調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)/驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及再驗(yàn)證工作，管理相關(guān)驗(yàn)證文件。
故障應(yīng)急處理： 快速響應(yīng)并處理公用系統(tǒng)出現(xiàn)的故障和偏差，組織根本原因分析，制定糾正與預(yù)防措施，最大限度減少對生產(chǎn)的影響。
SOP與預(yù)防性維護(hù)： 組織制定和完善各類公用系統(tǒng)的SOP、維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。
能源與成本管理： 監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行能耗，持續(xù)優(yōu)化運(yùn)行參數(shù)，推動節(jié)能降耗，控制運(yùn)維成本。
任職資格：
學(xué)歷專業(yè)： 機(jī)電一體化、暖通、化工機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 5年以上制藥行業(yè)公用系統(tǒng)管理或維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉FDA/EU GMP對制藥公用系統(tǒng)的法規(guī)要求。
知識技能：
精通至少2-3種核心制藥公用系統(tǒng)的工作原理、操作規(guī)程與常見故障處理。
熟悉GEP工程規(guī)范，具備豐富的設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
具備強(qiáng)烈的合規(guī)意識和風(fēng)險(xiǎn)意識，能夠應(yīng)對各類審計(jì)。
優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
岳陽縣岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會
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職位發(fā)布者
高尚/HRBP
立即溝通
晶易醫(yī)藥科技股份公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?！靖＠觥抗ぷ鲿r(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí);基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項(xiàng)目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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