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更新于 7月7日

QA體系工程師

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證QA審核QA檢驗醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé): 1. 體系運行過程中糾正預(yù)防措施的有效實施和驗證工作; 2. 公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析,并及時組織各部門進行分析改進; 3. 體系策劃依據(jù)法律法規(guī)的收集、識別、培訓(xùn)宣貫工作; 4. 產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量保證; 5. 公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推進、持續(xù)改進工作; 6. 日常管理體系運行的監(jiān)督檢查。 7. 負責(zé)組織識別公司產(chǎn)品上市后投訴處理、不良事件上報等工作。 8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
二、任職要求:
1. ??埔陨蠈W(xué)歷,3-5年以上無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品方便的工作經(jīng)驗; 2. 有公司內(nèi)外部審核和管理評審的組織落實工作經(jīng)驗;
3. 有經(jīng)歷過體考、外審、CE審核經(jīng)驗,具有內(nèi)審員證書,有公司年度驗證經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗工作,抗壓能力強。

工作地點

大興區(qū)北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司(天貴大街)天貴大街3號

職位發(fā)布者

高鵬飛/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
北京鴻鵠高翔
北京鴻鵠高翔開發(fā)有限公司成立于2002年坐落于中關(guān)村科技園國家級創(chuàng)業(yè)示范區(qū)(大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地)。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的醫(yī)療科技公司。是北京市科委重點扶持的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品涵蓋了(一、二、三類)醫(yī)療器械。營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地,專職營銷人員數(shù)十人,年產(chǎn)值數(shù)千萬元。公司具備400多平米的十萬級無菌潔凈車間,萬級潔凈區(qū)下局部百級的生物實驗室。配置了氣象色譜儀、紫外分光儀等高端檢測設(shè)備,建設(shè)了近千平米的生產(chǎn)車間和一千五百多平米的研發(fā)辦公區(qū),擁有一批進口精密數(shù)控機床等先進設(shè)備,組建了專業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)團隊,公司已經(jīng)通過9001和GMP體系認證。
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