一、崗位職責(zé):
1. 體系運行過程中糾正預(yù)防措施的有效實施和驗證工作;
2. 公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析,并及時組織各部門進行分析改進;
3. 體系策劃依據(jù)法律法規(guī)的收集、識別、培訓(xùn)宣貫工作;
4. 產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量保證;
5. 公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推進、持續(xù)改進工作;
6. 日常管理體系運行的監(jiān)督檢查。
7. 負責(zé)組織識別公司產(chǎn)品上市后投訴處理、不良事件上報等工作。
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
二、任職要求:
1. ??埔陨蠈W(xué)歷,3-5年以上無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品方便的工作經(jīng)驗;
2. 有公司內(nèi)外部審核和管理評審的組織落實工作經(jīng)驗;
3. 有經(jīng)歷過體考、外審、CE審核經(jīng)驗,具有內(nèi)審員證書,有公司年度驗證經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗工作,抗壓能力強。