職位描述
制藥/醫(yī)療醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員生物試劑生物工程
崗位職責：
1.協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；
2.負責組織本部門和公司質(zhì)量管理體系文件的編寫和修改；
3.協(xié)助管理者代表對公司質(zhì)量管理體系運行情況進行監(jiān)督，保證質(zhì)量管理體系的有效運行及各項質(zhì)量活動的策劃、組織實施、監(jiān)督；
4.負責公司對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，制定糾正措施、預防方案及改進措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況；
5.負責安排公司產(chǎn)品投入市場后的信息收集，不良事件的報告和定期風險評價工作；
6.負責組織對公司相關設備設施進行驗證、巡檢；
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗、免疫學、藥學及生物相關等相關專業(yè)（專業(yè)為硬性要求）；
2.熟悉ISO13485質(zhì)量體系標準，有內(nèi)審員資格者優(yōu)先；
3.有IVD醫(yī)療器械或有緣醫(yī)療設備經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.工作積極主動，有責任心，具備管理經(jīng)驗；
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期團建
工作地點
北京通州區(qū)聯(lián)東U谷中區(qū)
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