国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
該職位已失效，看看其他機(jī)會(huì)吧
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

國(guó)際注冊(cè)專員(J11030)

6000-10000元·14薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人
查看更多相似職位

職位描述

疫苗注冊(cè)生物制品疫苗行業(yè)國(guó)際注冊(cè)英文
主要職責(zé)定位：
按照法規(guī)指南要求，對(duì)資料進(jìn)行翻譯和撰寫，保證文件的準(zhǔn)確性與合規(guī)性，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)流程的順利進(jìn)行。
工作職責(zé)：
1、（注冊(cè)資料準(zhǔn)備）按照各國(guó)法規(guī)和公司要求，進(jìn)行相關(guān)資料的翻譯和審核，確保翻譯文件的準(zhǔn)確性和一致性，協(xié)助團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備和整理注冊(cè)申報(bào)資料，確保文件的完整性和規(guī)范性。
2、（法規(guī)檢索）進(jìn)行海外疫苗臨床及新藥注冊(cè)相關(guān)法規(guī)指南的檢索，提供項(xiàng)目背景資料支持，確保資料符合最新法規(guī)要求。
3、（文件管理）按部門工作要求進(jìn)行文件的梳理、歸檔和系統(tǒng)維護(hù)，確保所有文件的可追溯性，協(xié)助完成變更、培訓(xùn)、公證、認(rèn)證等事項(xiàng)的審批流程。
4、（流程支持）支持注冊(cè)申報(bào)流程的各項(xiàng)工作，如資料調(diào)用、跟蹤，確保申報(bào)資料的及時(shí)提交和合規(guī)性，處理各國(guó)藥監(jiān)部門的反饋和問題。
5、（法規(guī)培訓(xùn)與支持）對(duì)現(xiàn)行主要市場(chǎng)藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行基礎(chǔ)歸納和總結(jié)，并協(xié)助高級(jí)團(tuán)隊(duì)成員提供相應(yīng)的培訓(xùn)和支持。
6、（語(yǔ)言能力運(yùn)用）在多語(yǔ)言環(huán)境中支持工作，確保簡(jiǎn)單注冊(cè)材料的翻譯準(zhǔn)確無誤，并在與國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)及合作方的溝通中展現(xiàn)良好的語(yǔ)言技能，保障信息的準(zhǔn)確傳達(dá)。
崗位要求：
1、 教育背景：生物、藥學(xué)、醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷及以上。
2、 工作經(jīng)驗(yàn)：至少1-3年藥品注冊(cè)和相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。具備生物醫(yī)藥相關(guān)翻譯工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 基本專業(yè)知識(shí)：
-了解國(guó)際注冊(cè)法規(guī)和指南，了解藥物研發(fā)流程和藥品注冊(cè)要求；
-具備良好的翻譯能力，能夠準(zhǔn)確、流暢地翻譯相關(guān)資料；
-了解海外臨床及新藥注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)指南，并具備文獻(xiàn)和信息檢索的能力；
-運(yùn)用相關(guān)系統(tǒng)（如Trados）進(jìn)行翻譯，保證翻譯的準(zhǔn)確性。
4、 通用能力素質(zhì)：
-良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
-具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
-具有道德和倫理標(biāo)準(zhǔn)，確保國(guó)際注冊(cè)管理職責(zé)所涉及公司相關(guān)信息的安全和保密。
-具備良好的跨文化溝通能力，能夠與來自不同國(guó)家和文化背景的客戶、合作伙伴進(jìn)行有效的溝通和合作。
-具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與不同利益相關(guān)者進(jìn)行有效的溝通協(xié)調(diào)，包括國(guó)際客戶、合作伙伴、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。
-對(duì)國(guó)際業(yè)務(wù)相關(guān)法規(guī)有一定的理解，能確保公司的注冊(cè)操作符合相關(guān)法律法規(guī)。
-具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠使用英語(yǔ)進(jìn)行溝通，能夠理解和撰寫職責(zé)履行所需要的高質(zhì)量方案、報(bào)告等重要文件。
查看全部

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)康希諾生物股份公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康希諾生物股份公司
2009年，康希諾生物股份公司成立于中國(guó)，以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案為己任，專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)?？迪ＶZ生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”，以達(dá)到“創(chuàng)新不止，世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股（股票代碼6185.HK）和上海證券交易所科創(chuàng)板A股（股票代碼688185），是中國(guó)科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股?？迪ＶZ生物的上市產(chǎn)品包括：亞洲首款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）曼海欣?、中國(guó)首個(gè)采用CRM197載體的二價(jià)流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?（5型腺病毒載體）和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒載體）。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國(guó)首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺(tái)，包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)，掌握多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺(tái)，并形成了極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，包括針對(duì)預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，并同全球多家研究機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們?cè)谥袊?guó)天津、上海分別建成了大規(guī)模現(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地，建筑面積超二十萬(wàn)平方米，其設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營(yíng)均符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)。我們?cè)谀鞲纭突固?、馬來西亞等國(guó)家建立當(dāng)?shù)厣a(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營(yíng)銷和供應(yīng)體系，覆蓋中國(guó)、東南亞、中東以及拉美等國(guó)家和地區(qū)，正加速實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，我們以維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全為己任，積極履行社會(huì)及國(guó)際責(zé)任，矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
公司主頁(yè)