工作內(nèi)容:
1. 參與臨床研究方案的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計,并估算樣本量;
2. 審核研究方案和CRF;
3. 撰寫方案中的統(tǒng)計分析部分
4. 進(jìn)行隨機化與編盲;
5. 對數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議;如有必要,可對數(shù)據(jù)核查提出建議;
6. 撰寫SAP及變量衍生說明文件;
7. 進(jìn)行數(shù)據(jù)核查,并撰寫統(tǒng)計分析報告;
8. 對撰寫臨床總結(jié)報告提供統(tǒng)計支持;
9. 解答其他部門的統(tǒng)計相關(guān)疑問。
10. 統(tǒng)計培訓(xùn)
任職資格:
教育背景: ◆生物統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)、計算機等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;;
工作經(jīng)驗: ◆至少三年的臨床試驗項目統(tǒng)計分析或相關(guān)經(jīng)驗;
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
◆熟練使用SAS編程和關(guān)系型數(shù)據(jù)庫經(jīng)驗和使用過臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)者優(yōu)先;
◆熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
◆較強的溝通和管理能力;
◆良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
◆具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力;
態(tài) 度: ◆誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓,細(xì)心、團隊精神,責(zé)任心強,有較強的抗壓能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利