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更新于 8月15日

臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理(DM)

1.7-2.5萬·15薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗DNA穩(wěn)定性研究CFDA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1.監(jiān)督協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量;
2.為臨床研究方案的設(shè)計提供數(shù)據(jù)管理支持和審閱;
3.參與DMP/DVP/DMR等相關(guān)文檔的審閱;
4.參與數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,測試;
5.參與邏輯核查程序的測試和審閱;
6.進行嚴重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查;
7.進行醫(yī)學編碼;
8.按照數(shù)據(jù)管理的相關(guān)要求,進行文件歸檔
9.協(xié)助醫(yī)學、項目管理等其他團隊,提供所需的數(shù)據(jù)管理支持;
10.為新員工及統(tǒng)計師提供培訓、指導;
11.參與數(shù)據(jù)管理供應(yīng)商(CRO)的招標工作;對CRO工作進行監(jiān)管,確保CRO工作按時保質(zhì)完成

任職要求:
1. 醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生命科學、統(tǒng)計相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2. 4年以上臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)經(jīng)驗;參與至少4-5個項目,并作為項目lead完成3-4個項目
3. 熟悉CDISC標準、CDASH標準,具有SAS編程能力優(yōu)先;
4. 了解數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、文件結(jié)構(gòu);
5. 良好臨床研究數(shù)據(jù)管理知識,參與過數(shù)據(jù)管理工作的整個流程。
優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力,有風險管理意識,具有數(shù)據(jù)敏感度。

工作地點

大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

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北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準診斷,精準治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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