職位描述
PV藥物警戒衛(wèi)生服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、確保安全性報(bào)告在要求的時(shí)限內(nèi)處理，特別是SAE報(bào)告；
2、對(duì)AE/SAE信息進(jìn)行澄清、審查，并確保在規(guī)定時(shí)限內(nèi)發(fā)送申辦方（如需要）；
3、對(duì)藥物不良事件、藥物安全疑問(wèn)和GCP疑問(wèn)等提供常規(guī)咨詢(xún)；
4、根據(jù)ICH-GCP/SOPs和相關(guān)的法律法規(guī)要求，確保正在進(jìn)行的臨床項(xiàng)目安全性監(jiān)測(cè)的質(zhì)量。
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、英語(yǔ)四級(jí)及以上水平。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國(guó)際中心北區(qū)B座8層
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邱女士/招聘經(jīng)理
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬(wàn)元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開(kāi)展臨床研究和咨詢(xún)數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷(xiāo)售中的關(guān)鍵的問(wèn)題。我們通過(guò)技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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