職位描述
新藥注冊仿制藥注冊化學(xué)原料藥進(jìn)口藥品注冊CFDA
崗位職責(zé):
1、參加CFDA、研修學(xué)院舉辦的行業(yè)培訓(xùn)，及時捕捉、解讀注冊政策及申報信息，為公司決策提供建議；
2、結(jié)合政策法規(guī)及客戶實(shí)際情況幫助客戶制定適宜的注冊策略和計(jì)劃；
3、審核注冊申報資料以及注冊項(xiàng)目資料的移交；
4、協(xié)助客戶進(jìn)行申報資料的提交，跟蹤申報資料的受理及審評進(jìn)度，準(zhǔn)備發(fā)補(bǔ)資料，同時協(xié)助客戶答復(fù)CDE疑問；
5、協(xié)助商務(wù)部及公司內(nèi)部有關(guān)注冊的咨詢事務(wù)，與項(xiàng)目管理和質(zhì)量管理對應(yīng)的部門合作，為管理和監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展或申報過程中的合規(guī)性提供幫助（包括項(xiàng)目立項(xiàng)、競標(biāo)等涉及注冊協(xié)助的工作）。
6、指導(dǎo)客戶進(jìn)行臨床BE備案，告知需要準(zhǔn)備的備案資料及備案所需其他支持，跟蹤備案進(jìn)度，確保高質(zhì)量完成BE備案。
7、協(xié)助客戶解決產(chǎn)品注冊中遇到的注冊相關(guān)問題。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。
1、參加CFDA、研修學(xué)院舉辦的行業(yè)培訓(xùn)，及時捕捉、解讀注冊政策及申報信息，為公司決策提供建議；
2、結(jié)合政策法規(guī)及客戶實(shí)際情況幫助客戶制定適宜的注冊策略和計(jì)劃；
3、審核注冊申報資料以及注冊項(xiàng)目資料的移交；
4、協(xié)助客戶進(jìn)行申報資料的提交，跟蹤申報資料的受理及審評進(jìn)度，準(zhǔn)備發(fā)補(bǔ)資料，同時協(xié)助客戶答復(fù)CDE疑問；
5、協(xié)助商務(wù)部及公司內(nèi)部有關(guān)注冊的咨詢事務(wù)，與項(xiàng)目管理和質(zhì)量管理對應(yīng)的部門合作，為管理和監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)展或申報過程中的合規(guī)性提供幫助（包括項(xiàng)目立項(xiàng)、競標(biāo)等涉及注冊協(xié)助的工作）。
6、指導(dǎo)客戶進(jìn)行臨床BE備案，告知需要準(zhǔn)備的備案資料及備案所需其他支持，跟蹤備案進(jìn)度，確保高質(zhì)量完成BE備案。
7、協(xié)助客戶解決產(chǎn)品注冊中遇到的注冊相關(guān)問題。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。
職位福利：五險一金、績效獎金
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國際中心北區(qū)B座8層
相似職位
- 中藥注冊經(jīng)理/總監(jiān)1.5-3萬
北京 - 海淀
新領(lǐng)先 - 國內(nèi)注冊負(fù)責(zé)人3-6萬·16薪
北京 - 通州
甘李藥業(yè) - 藥品注冊經(jīng)理1.5-2.8萬
北京 - 通州
國典醫(yī)藥 - 藥品注冊（出口方向）-25年招聘-注冊部1.5-2萬·15薪
北京 - 豐臺
中國醫(yī)藥保健品有限公司 - 藥品注冊/藥物警戒專員（實(shí)習(xí)崗）150-200元/天
北京 - 大興
啟慧生物 - 藥品注冊崗-注冊部1.5-2萬
北京 - 豐臺
中國醫(yī)藥保健品有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王艷麗/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
公司主頁