雇員點評標(biāo)簽
職位描述
新藥仿制藥制劑
崗位職責(zé):
1、熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量、注冊ICH、GMP、GXP等相關(guān)法規(guī)，進行過相關(guān)產(chǎn)品劑型（注射劑、片劑、口服液）注冊申報工作；
2、負責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)質(zhì)量管理工作，審核研究方案的設(shè)計、實施和總結(jié)，負責(zé)對于申報材料的撰寫及修改等工作，保證研發(fā)項目的規(guī)范性、真實性、完整性；
3、根據(jù)項目運行情況，合理安排進度及相應(yīng)質(zhì)量研發(fā)工作，把握整個研發(fā)過程及進度，給項目組成員提供必要的技術(shù)支持；
4、組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品的質(zhì)量方法轉(zhuǎn)移，負責(zé)協(xié)調(diào)組織在產(chǎn)品中試及大生產(chǎn)方法轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題解決；
5、確保實驗室運行質(zhì)量所需資源的供應(yīng)和技術(shù)保證，包括：物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等；
6、參與藥物研發(fā)項目團隊人員的建設(shè)和培養(yǎng)工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、年齡40周歲以內(nèi)；
3、10年以上制藥企業(yè)質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗，5年及以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗。熟悉新藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性研究和申報資料撰寫，具備新藥產(chǎn)品申報全流程的質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；
4、具備成熟的項目管理能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄?、中外文文獻查閱能力；
5、不符合以上任職資格要求者，請勿投遞或者推薦他人。
工作地點
東麗區(qū)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
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瑞普生物
瑞普生物技術(shù)股份有限公司（股票名稱：瑞普生物，股票代碼：300119）是一家專注于獸用生物制品和獸用制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，自1998年8月設(shè)立以來，瑞普生物秉承“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”企業(yè)精神，弘揚“企業(yè)與員工共成長、企業(yè)與客戶共成長”企業(yè)宗旨，恪守“科技引領(lǐng)行業(yè)，質(zhì)量增值客戶”的發(fā)展理念，堅定“創(chuàng)一流動保企業(yè)，樹國際知名品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo)，堅持技術(shù)創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)、安全、高效、環(huán)保的產(chǎn)品與科學(xué)的健康養(yǎng)殖解決方案，為動物健康、動物源性食品安全與人畜共患病的解決貢獻著力量！成為中國動保行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)！目前，瑞普生物在天津、河北、湖南、湖北、內(nèi)蒙等地區(qū)建立了九個GMP生產(chǎn)基地，擁有活疫苗、滅活疫苗、原料藥、合成藥、中成藥、微生態(tài)制劑等方向的60多條大型生產(chǎn)線，產(chǎn)品全方位覆蓋動物疫病預(yù)防、診斷、治療、促生長以及調(diào)節(jié)免疫機制等。擁有國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合評定的“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”，擁有國家人事部認定的“企業(yè)博士后科研工作站”，是行業(yè)內(nèi)“獸用生物制品生產(chǎn)10強企業(yè)”、“獸用原料生產(chǎn)10強企業(yè)”、“獸用制劑生產(chǎn)30強企業(yè)”。通過農(nóng)業(yè)部“GLP”和“GCP”雙認證?！叭鹌眨╮ingpu）”品牌榮獲了“改革開發(fā)30年中國畜牧業(yè)最具影響力品牌”和天津市著名商標(biāo)。中國正在經(jīng)歷從畜牧業(yè)大國向畜牧業(yè)強國的轉(zhuǎn)變，瑞普生物始終為能夠從事這樣一個光彩事業(yè)而自豪和激動！我們真誠地期盼您的加入，借助企業(yè)在A股市場上市的契機，讓我們一起創(chuàng)造瑞普生物更加光明的未來！讓我們一起為中國成為畜牧業(yè)強國而貢獻力量！讓我們有夢就一起飛！
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