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更新于 7月20日

CRA(石家莊)

8000-13000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
1、根據(jù)GCP、部門SOP、及試驗規(guī)定,在上級領導指導下,開展研究中心篩選、機構(gòu)立項、倫理報批、遺傳辦申請、合同談判、中心啟動等工作,并協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的各種問題。
2、推進研究中心受試者招募工作,并使招募進度基本符合預期。
3、定期對研究中心試驗開展條件、試驗操作、文件、物資、儀器設備、藥品、生物樣本、原始資料及數(shù)據(jù)等內(nèi)容進行監(jiān)查,并協(xié)調(diào)解決監(jiān)查期間發(fā)現(xiàn)的問題。
4、監(jiān)管并推進研究中心數(shù)據(jù)清理、文件歸檔、物資/設備回收、費用結(jié)算、分中心小結(jié)及總結(jié)報告蓋章、中心關閉等試驗收尾和結(jié)題工作。
5、負責維持與研究中心的日常溝通,定期拜訪研究中心,指導并監(jiān)督研究者/CRC嚴格按照GCP及方案規(guī)定進行試驗操作,定期或不定期對研究中心進行試驗方案和/或試驗操作培訓。
6、完成上級領導交派的其它工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè),本科及碩士學歷;特別優(yōu)秀者,可放寬至大專學歷。
2、抗壓能力較強,能適應出差。

工作地點

海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80

職位發(fā)布者

陳先生/HR主管

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公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢,注冊資本21000萬美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目占地150畝,一期主體建筑已經(jīng)完工,并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療類風濕關節(jié)炎等六種適應癥,一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗,另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗,還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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